▲Paradise?超聲消融導(dǎo)管去腎神經(jīng)（RDN）系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)上市（圖源：ReCor?Medical）11月7日消息，ReCor Medical Incorporated（以下簡(jiǎn)稱“ReCor Medical”）對(duì)外公告，其Paradise?超聲消融導(dǎo)管去腎神經(jīng)（uRDN）系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)上市，Paradise?系統(tǒng)成為美國(guó)第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的去腎神經(jīng)（RDN）系統(tǒng)，用于降低未控制的高血壓患者的血壓。▲ReCor公司的Paradise RDN導(dǎo)管，紅色圓圈表示超聲產(chǎn)生的能量產(chǎn)生了去腎動(dòng)脈交感神經(jīng)的熱量，而藍(lán)色圓圈表示動(dòng)脈內(nèi)冷卻循環(huán)水，以保護(hù)動(dòng)脈不受熱量影響。▲創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2020年第8號(hào)）?（來(lái)源：CMDE）值得一提的是，ReCor Medical的Paradise?超聲消融導(dǎo)管去腎神經(jīng)（uRDN）系統(tǒng)也于2020年5月順利通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，成功進(jìn)入綠色審批通道。關(guān)于Paradise uRDN ReCor Medical 所開發(fā)的 The Paradise Renal Denervation Ultrasound 系統(tǒng)，2012年 Paradise系統(tǒng)得到CE Mark 認(rèn)證，是目前于歐盟上市的RDN系統(tǒng)中，唯一利用超音波能量進(jìn)行阻斷腎動(dòng)脈交感神經(jīng)的系統(tǒng)。超音波轉(zhuǎn)換器位于導(dǎo)管前端，并包覆于可膨脹的球囊內(nèi)，借此保護(hù)血管壁。腎交感神經(jīng)主要是沿著動(dòng)脈血管走向進(jìn)入到腎臟，Paradise超聲波釋放的能量可沿腎動(dòng)脈管壁圓周方向加熱，對(duì)周圍的多條神經(jīng)進(jìn)行處理，而膨脹的球囊中有循環(huán)冷卻水，借此避免局部高溫對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞造成損傷。
