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國家局發(fā)文優(yōu)化規(guī)則：醫(yī)保談判絕不是“價格越低越好”

日期:2023-07-24

7月21日，國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》（下稱《續(xù)約規(guī)則》），醫(yī)保談判制度的精細(xì)化水平進(jìn)一步提高。

整體來說，《續(xù)約規(guī)則》將能夠進(jìn)一步調(diào)動企業(yè)申請進(jìn)入目錄、為目錄內(nèi)品種追加適應(yīng)癥的積極性。

同時，談判成功的品種單純因基金支出超預(yù)算而被剔出目錄的風(fēng)險降低，談判藥品繼續(xù)保留在目錄內(nèi)的概率增加。

《續(xù)約規(guī)則》的變化及影響

本次《續(xù)約規(guī)則》調(diào)整內(nèi)容涉及納入常規(guī)目錄管理、簡易續(xù)約和重新談判三部分內(nèi)容。

在納入常規(guī)目錄管理方面，《續(xù)約規(guī)則》提出，對達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理；對未達(dá)8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應(yīng)癥觸發(fā)降價的，降幅減半。

國家醫(yī)保局在做《續(xù)約規(guī)則》解讀時指出，上述調(diào)整有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，減輕后期降價壓力，減少續(xù)約失敗的可能性。

同時，《續(xù)約規(guī)則》調(diào)整，將進(jìn)一步體現(xiàn)對創(chuàng)新的支持。

規(guī)則調(diào)整后，對于按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價機制時，可以申請以重新談判的方式續(xù)約，國家醫(yī)保局將組織專家按程序進(jìn)行測算，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。

光大證券研報認(rèn)為，在整體政策框架保持穩(wěn)定的前提下，對于創(chuàng)新藥續(xù)約的規(guī)則進(jìn)行進(jìn)一步的細(xì)化，支付政策環(huán)境更加友好，利好創(chuàng)新藥在國內(nèi)的銷售放量。對于進(jìn)入醫(yī)保的創(chuàng)新藥來說，遠(yuǎn)期的價格降價壓力預(yù)期將得到明顯緩解。

醫(yī)保談判不是“價格越低越好”的隨意砍價

7月5日，國務(wù)院新聞辦公室舉行“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅談到，國家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械的審評審批制度改革，鼓勵創(chuàng)新相關(guān)的政策紅利也正在不斷地釋放。

隨著醫(yī)保藥品談判常態(tài)化的推進(jìn)，為了更加科學(xué)、規(guī)范、合理地使談判成功品種順利續(xù)約，國家醫(yī)保局對《續(xù)約規(guī)則》做出相應(yīng)調(diào)整。

《續(xù)約規(guī)則》調(diào)整后，藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)更加合理，企業(yè)預(yù)期更加穩(wěn)定，基本醫(yī)保藥品保障范圍、保障程度保持穩(wěn)定，并根據(jù)基金和患者個人承受能力得到適度提升，參保患者的藥品保障需求將得到更好滿足。

值得一提的是，醫(yī)保談判是集合了13.5億參保人的用藥需求，與企業(yè)進(jìn)行的“以量換價”的市場化機制。

在不超出醫(yī)保基金和廣大參保人的承受能力的前提下，醫(yī)保談判是基于藥品臨床價值進(jìn)行全面科學(xué)評估基礎(chǔ)上與企業(yè)的協(xié)商，絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。

仿制藥支付邏輯有望重構(gòu)

同期，國家醫(yī)保局還發(fā)布了《非獨家藥品競價規(guī)則》（下稱《規(guī)則》）。相較此前規(guī)則，本次新增“如企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。”

平安證券研報指出，非獨家品種醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)出臺，仿制藥支付邏輯有望重構(gòu)。

根據(jù)《規(guī)則》，對專家評審后建議納入醫(yī)保目錄的非獨家品種，醫(yī)保方會測算出醫(yī)保支付意愿作為該通用名藥品的準(zhǔn)入門檻。企業(yè)報價與支付意愿對比，只要有1家報價低于醫(yī)保支付意愿，則取最低報價為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，該通用名藥品納入醫(yī)保。

此前無論藥品中標(biāo)價高低，醫(yī)保按固定比例支付，藥品價格和支付價格高度相關(guān)，醫(yī)保有大力壓價的動力。

而醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)出臺后，價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，高出部分由參保人承擔(dān)，醫(yī)保只支付固定金額，對藥品實際中標(biāo)價關(guān)注度降低，在保障基礎(chǔ)的同時給了藥品定價更多自主權(quán)。

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