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集采大刀，砍向創(chuàng)新醫(yī)療器械

日期:2023-04-14

隨著耗材集采走入深水區(qū)，此前號(hào)稱(chēng)集采避風(fēng)港的諸多領(lǐng)域逐一破局，更多耗材新品種也相繼納入集采范疇。

近日，安徽省發(fā)布一則征集乙類(lèi)設(shè)備的相關(guān)集采文件，提及“手術(shù)機(jī)器人”，浩浩蕩蕩的集采洪流傾瀉而下，再“吸金”的賽道也被卷入其中。

神經(jīng)介入領(lǐng)域

創(chuàng)新器械直接集采

4月10日，第二批河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)擬中選結(jié)果公布，從中選產(chǎn)品來(lái)看，瘤外血流導(dǎo)向密網(wǎng)在列。

在神經(jīng)介入出血類(lèi)產(chǎn)品中，動(dòng)脈瘤的神經(jīng)介入治療主要產(chǎn)品是密網(wǎng)支架和彈簧圈。

此次集采招標(biāo)的創(chuàng)新產(chǎn)品中，包括微創(chuàng)神通的Tubridge密網(wǎng)支架及艾柯醫(yī)療的Lattice血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架，兩者先后進(jìn)入進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，Lattice血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架于2022年10月作為創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。

神經(jīng)介入領(lǐng)域的彈簧圈，此前已進(jìn)行幾輪集采。

2021年開(kāi)始，河北、江蘇和福建相繼開(kāi)展彈簧圈集采，最終河北省彈簧圈平均降幅46.82%，最高降幅66%，江蘇平均降幅54%、福建參與的10家企業(yè)全中。

隨著去年12月國(guó)內(nèi)21省彈簧圈“小國(guó)采”的開(kāi)啟，目前，彈簧圈集采已覆蓋全國(guó)大部分省份，神經(jīng)介入耗材集采加速前進(jìn)中。

密網(wǎng)支架作為創(chuàng)新器械，直接納入集采范疇，打破了以往“創(chuàng)新器械暫不納入集采”的預(yù)期，未來(lái)可能會(huì)有更多創(chuàng)新器械進(jìn)入集采。在整體國(guó)產(chǎn)化率不足7%的神經(jīng)介入領(lǐng)域，主流產(chǎn)品紛紛被集采，低國(guó)產(chǎn)化率的細(xì)分賽道顯然已不再是集采的避風(fēng)港。

多品類(lèi)集采降價(jià)潮來(lái)襲

角膜塑形鏡、動(dòng)脈瘤夾、顱內(nèi)支架...

早在去年8月，河北省開(kāi)展了骨水泥、超聲刀頭等22類(lèi)耗材集采，實(shí)現(xiàn)平均降幅56.5%，最高降幅89.4%。

4月10日，河北省牽頭開(kāi)展三明采購(gòu)聯(lián)盟19種醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。今年，集采范疇又?jǐn)U展出更多的新品種，包括角膜塑形鏡、動(dòng)脈瘤夾、顱內(nèi)支架、外周球囊......

數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)角膜塑形鏡滲透率僅為1.26%，但角膜塑形鏡市場(chǎng)存在收費(fèi)不規(guī)范、費(fèi)用高等特點(diǎn)。可見(jiàn)，高毛率和低市場(chǎng)滲透率也成為了集采的必然。

冠脈介入類(lèi)產(chǎn)品集采后，一向被看作是藍(lán)海市場(chǎng)的外周介入、神經(jīng)介入等領(lǐng)域耗材，也出現(xiàn)在了此次集采名單中。例如，一次性使用無(wú)菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊，用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤瘤頸或瘤體的臨時(shí)或永久性閉塞治療的動(dòng)脈瘤夾，用于輔助彈簧圈治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的顱內(nèi)支架。

多品類(lèi)集采降價(jià)潮席卷而來(lái)，覆蓋此前的集采空白地帶，未來(lái)新品耗材的集采會(huì)趨于頻繁。

手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)集采苗頭

“吸金賽道”不再？

集采的觸角除了伸向消費(fèi)領(lǐng)域、外周介入、神經(jīng)介入類(lèi)耗材領(lǐng)域外，近日一則通知，讓手術(shù)機(jī)器人也陷入了“集采前夕”。

3月，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心發(fā)布了《關(guān)于公開(kāi)征集乙類(lèi)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)省級(jí)集中采購(gòu)標(biāo)前技術(shù)資料的通知》，拉開(kāi)2023年安徽省大型醫(yī)療設(shè)備帶量采購(gòu)序幕。值得關(guān)注的是，在集采目錄中出現(xiàn)了“手術(shù)機(jī)器人”、“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”的字樣。

2019年安徽脊柱省級(jí)醫(yī)院帶量開(kāi)啟，2022年骨科脊柱耗材國(guó)采悄然拉開(kāi)了帷幕。此番安徽手術(shù)機(jī)器人集采的“預(yù)熱”或?qū)⒊蔀閲?guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)轉(zhuǎn)折的開(kāi)始。

手術(shù)機(jī)器人作為強(qiáng)勢(shì)吸金賽道，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年至2022年，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域總?cè)谫Y次數(shù)超100起。2022年共發(fā)生29起融資事件，其中融資近億元或以上的企業(yè)有11家，其中元化智能、術(shù)之道醫(yī)療、術(shù)銳科技、華科精準(zhǔn)獲得數(shù)億元融資。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年全年共有15款產(chǎn)品獲批，其中腔鏡3款，骨科10款獲批，神經(jīng)外科2款。

隨著手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品獲批拿證熱潮的到來(lái)，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人邁入快車(chē)道，若集采蔓延開(kāi)來(lái)，將給整個(gè)市場(chǎng)帶來(lái)重大影響，加速?lài)?guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化進(jìn)程的同時(shí)，也給諸多進(jìn)軍該賽道的械企及資本帶來(lái)壓力。

2023集采打開(kāi)了新牌局，未來(lái)各領(lǐng)域耗材集采的趨勢(shì)將愈演愈烈，械企如何落下一步棋子，值得期待。

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醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

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