各有關單位：

　　根據國家藥監局《關于實施中國藥品監管科學行動計劃第二批重點項目的通知》（國藥監科外〔2021〕37號）的要求，我中心承擔并開展生物3D打印新材料及產品性能評價技術研究工作。該項目依托國家藥監局監管科學研究基地和重點實驗室，聯合國內重點高校、科研院所、臨床機構等，針對健康醫療和產業發展亟需的生物3D打印新材料、新技術、新原理等創新型醫療器械開展了相關研究工作，研究內容清單詳見附件1。

　　根據項目研究工作需要，現面向社會公開征集關于生物陶瓷、陶瓷/PEEK復合材料、生物活性骨修復材料、口腔可吸收修復膜材料及整形材料等五類生物3D打印組織修復醫療器械的研發和生產信息。邀請具有相關研發基礎的境內外生產企業、科研院所、臨床機構等積極參與。

　　請有意向參與的單位填寫信息征集表（詳見附件2），并于2022年12月16日前以電子郵件形式報送我中心，郵件主題及文件名稱以“第二批監管科學+生物3D打印+企業名稱”進行命名。

　　聯系人：阿茹罕、吳靜、金樂?

　　電話：010-86452824、010-86452807、010-86452802

　　電子郵箱：ahr@cmde.org.cn、wujing@cmde.org.cn、jinle@cmde.org.cn

　　
　　附件：1.生物3D打印新材料及產品性能評價技術研究內容清單

　　　　　2.生物3D打印新材料及產品信息征集表

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2022年11月21日

附件 1

生物3D打印新材料及產品性能評價技術研究內容清單

附件2

生物3D打印新材料及產品信息征集表

*技術成熟度可從以下方面描述：