醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
公開(kāi)資料顯示,百優(yōu)達(dá)生命創(chuàng)立于2015年,專注于人造血管等植入類醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn),系國(guó)內(nèi)第一家產(chǎn)業(yè)化人造血管企業(yè)。
值得一提的是,百優(yōu)達(dá)生命全資子公司——上海暢迪醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的適用于需要建立血管通路患者的“透析人工血管(商品名:CIRCULINE?)”也順利啟動(dòng)前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照、開(kāi)放、非劣效設(shè)計(jì)的NMPA注冊(cè)臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬?華醫(yī)院牽頭,全國(guó)共計(jì)6家醫(yī)院參與研究,歷時(shí)19個(gè)月后于2022年6月在鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院完成最后一例受試者入組。CIRCULINE?是我國(guó)首款完成臨床試驗(yàn)入組的透析人工血管,有望成為國(guó)內(nèi)首款獲NMPA批準(zhǔn)上市的透析人工血管。