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FFRangio：美敦力冠脈領域新布局--獲得近40億收購權

日期:2022-07-19

美敦力宣布與CathWorks達成戰略合作協議，旨在改變冠狀動脈疾病 (CAD) 的診斷和治療方式。自 2018 年以來，美敦力一直持有CathWorks的少數股權。

協議規定：

美敦力將投入高達 7500 萬美元，與CathWorks立即開始在美國、歐洲和日本銷售和推廣FFRangio。
美敦力將有權收購 CathWorks。如果美敦力選擇不行使選擇權，CathWorks 還將有權迫使美敦力收購該公司。收購選擇權協議將于 2027 年 7 月到期，估計收購金額高達 5.85 億美元。

美敦力高管評價：

“數據和AI 支持的技術已被證明可以推動整個醫療生態系統的工作流程和患者結果的改善。特別是在心臟病學方面，這些新技術的進步為臨床醫生提供了獲得更多信息的機會，以改善和改進CAD患者的診斷和治療，我們很高興與CathWorks合作，為我們的客戶提供 FFRangio。我們堅信這項技術的潛力，并致力于加強我們與CathWorks的關系，以提供從診斷到治療的全新創新技術和解決方案。”

-----?Jason Weidman? ?冠狀動脈和腎臟去神經術業務高級副總裁兼總裁

美敦力之所以愿意與CathWorks簽到了戰略協議，并簽訂苛刻未來收購條款，是因為美敦力看到FFRangio有望顛覆傳統基于導線的分數流量儲備 (FFR) ，并且有望擴大傳統FFR細分市場潛力。與傳統的 FFR 相比，FFRangio結合了人工智能 (AI) 和先進的計算科學，可以從常規血管造影（X 射線）中獲得快速可靠的 FFR 值，無需藥物刺激和侵入性壓力導絲。

根據美敦力介紹FFRangio臨床效果非常出色，其診斷準確性為 93%，敏感性為 91%，特異性為 94%。（臨床數據發表在“Journal of the American College of Cardiology ”）

FFRangio

?FFRangio是另一種基于冠狀動脈造影衍生的FFR技術，它可以使用血管造影在心外膜的任何位置生成一個完整的三維冠狀動脈樹。隨后進行血流動力學評估，根據血管的長度和直徑估計血管阻力，并且通過評估微循環床阻力估計正常的最大血流量，然后評估狹窄和“健康”冠狀樹的流量比率，最后生成一個有顏色的映射網格并顯示每個位置的FFR值。

FFRangio工作流程：

基于人工智能的平臺將2D血管造影轉換為冠狀動脈樹的精確數字3D模型

通過高級算法評估堵塞、3D QCA和每個血管沿線的流動阻力

使用經驗證的科學原理，快速壓力流分析計算冠狀動脈樹每個點的FFR值，判斷出可能需要干預的部分。

FFRangio臨床研究

FAST-FFR研究是一項前瞻性、觀察性、多中心、國際性臨床試驗，旨在與標準FFR比較FFRangio的準確性。

FAST-FFR研究共入組380例受試者，入組標準如下：診斷為穩定型心絞痛、不穩定型心絞痛或急性非ST段抬高型心肌梗死的患者，已進行冠脈造影檢查，對冠脈狹窄病變進行侵入性FFR測量。每個受試者將接受標準的侵入性FFR檢查和FFRangio。

研究的主要評價指標為：與標準FFR相比， FFRangio的敏感性和特異性。研究的次要評價指標為：FFRangio的診斷準確性，FFRangio與FFR的相關性，FFRangio使用的成功率。

研究結果顯示FFRangio具有非常高的靈敏度、特異性和診斷準確性。FFRangio和標準的FFR有高度相關性。

CathWorks

Cathworks是一家總部位于以色列的醫療技術公司，致力于應用先進的計算科學平臺來優化指導PCI治療決策，并將冠狀動脈造影從可視化評估提升為醫師基于FFR的客觀決策工具。FFR指導下的PCI決策為冠狀動脈疾病患者提供了顯著的臨床效益，為患者節省醫療費用。Cathworks致力于將FFRangio推向臨床市場，為每一個患者提供快速、準確和客觀的FFR指導。

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