中國，上海——近日，上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司（以下簡稱“微創?機器人”，02252.HK）的全資子公司蘇州微創暢行機器人有限公司（以下簡稱“微創?暢行機器人”）和旗下的美國馬薩諸塞州波士頓MicroPort NaviBot International LLC公司自主研發的鴻鵠?骨科手術機器人（以下簡稱“微創?鴻鵠?”）獲得美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的510(K)認證，成為當前第一且唯一一款獲得FDA認證的中國手術機器人。這是微創?機器人全球化戰略的關鍵里程碑成果，標志著中國手術機器人產業創新已經邁入國際先進行列。骨科手術機器人已經成為了全球骨科領域發展的熱門話題之一。研究顯示，美國越來越多人因膝關節炎入院治療。專家推算，美國人患膝關節炎的可能性為 44.7%，肥胖、生活習慣等因素，讓更大比例的美國人受困于骨關節炎。而海外骨科手術機器人市場，長期被國外產品壟斷，高昂的設備費用更加重了海外市場醫療系統和患者的診療負擔。手術機器人屬于高端醫療器械，核心技術研發、獲取難度大，研發周期長、前期投入多，對產品的性能、技術參數、安全性要求高。微創?暢行機器人從臨床需求出發，構建了良好的醫工合作體系，攻克了生物力學、人體工程學、機械電氣工程學、計算機科學等多學科領域的難點，憑借著自主研發的高靈巧輕量化機械臂、智能規劃與導航算法等核心技術優勢，成為首款在美國獲批上市的中國手術機器人。關節置換尤其是全膝關節置換手術是骨科領域難度較大的高精尖術式，骨科手術機器人用數字化方式賦能醫生的“手”（機械臂）、“眼”（導航）和“腦”（智能規劃），因其操作簡單、學習曲線短等優勢，可有效解決傳統手術中過于依賴術者經驗、無法實現標準化和可重復化操作的臨床痛點。
