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??為推動中醫器械產業高質量發展，貫徹落實《國家藥品監督管理局 國家標準化管理委員會關于進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見》，進一步完善醫療器械標準化組織體系，國家藥監局決定成立中醫器械標準化技術歸口單位，現予公布，組成方案見附件。
??特此公告。
??附件：中醫器械標準化技術歸口單位組成方案
國家藥監局
2022年6月2日
附件
中醫器械標準化技術歸口單位組成方案
中醫器械標準化技術歸口單位主要負責中醫器械專業領域的基礎通用標準、產品標準、方法標準和其他相關標準制修訂工作。基礎通用標準主要包括相關術語和定義、基礎通用要求等標準；產品標準主要包括中醫診斷設備、中醫治療設備、中醫器具和中醫診療軟件等相關標準；方法標準主要包括中醫器械檢測方法等標準。
第一屆中醫器械標準化技術歸口單位人員名單見下表，秘書處由天津市醫療器械質量監督檢驗中心承擔。國家藥監局醫療器械標準管理中心負責業務指導。
第一屆中醫器械標準化技術歸口單位人員名單
|
序號 |
姓? 名 |
工作單位 |
職? 務 |
|---|---|---|---|
|
1 |
張伯禮 |
天津中醫藥大學 |
顧? 問 |
|
2 |
湯偉昌 |
上海市傳統醫學工程學會 |
顧? 問 |
|
3 |
陸小左 |
天津中醫藥大學附屬保康醫院 |
顧? 問 |
|
4 |
高? 山 |
天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
組? 長 |
|
5 |
郭? 義 |
天津中醫藥大學 |
副組長 |
|
6 |
周會林 |
上海道生醫療科技有限公司 |
副組長 |
|
7 |
李立賓 |
天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
秘書長 |
|
8 |
程? 錦 |
國家藥監局醫療器械注冊管理司 |
成? 員 |
|
9 |
董? 青 |
天津市藥品監督管理局 |
成? 員 |
|
10 |
孫小玲 |
遼寧省藥品監督管理局 |
成? 員 |
|
11 |
劉柏東 |
國家藥監局醫療器械技術審評中心 |
成? 員 |
|
12 |
任? 英 |
國家藥監局醫療器械技術審評中心 |
成? 員 |
|
13 |
垢德雙 |
天津市醫療器械審評查驗中心 |
成? 員 |
|
14 |
郭? 綺 |
重慶市藥品技術審評認證中心 |
成? 員 |
|
15 |
李國勇 |
山東省食品藥品審評查驗中心 |
成? 員 |
|
16 |
謝? 能 |
上海市醫療器械化妝品審評核查中心 |
成? 員 |
|
17 |
王華棟 |
河南省食品藥品審評查驗中心 |
成? 員 |
|
18 |
鞏玉香 |
北京市醫療器械技術審評中心 |
成? 員 |
|
19 |
李? 澍 |
中國食品藥品檢定研究院 |
成? 員 |
|
20 |
宋? 坪 |
中國中醫科學院 |
成? 員 |
|
21 |
劉玉祁 |
中國中醫科學院 |
成? 員 |
|
22 |
施? 展 |
中國中醫科學院 |
成? 員 |
|
23 |
張以濤 |
中國科學院微電子研究所 |
成? 員 |
|
24 |
徐曉婷 |
上海中醫藥大學 |
成? 員 |
|
25 |
盧大偉 |
中國醫療器械行業協會 |
成? 員 |
|
26 |
李仕寧 |
廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
成? 員 |
|
27 |
楊曉玲 |
陜西省醫療器械質量檢驗院 |
成? 員 |
|
28 |
李? 娟 |
四川省醫療器械檢測中心 |
成? 員 |
|
29 |
錢學波 |
天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
成? 員 |
|
30 |
郝素麗 |
遼寧省醫療器械檢驗檢測院 |
成? 員 |
|
31 |
洪? 偉 |
上海市醫療器械檢驗研究院 |
成? 員 |
|
32 |
傅海濤 |
湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院 |
成? 員 |
|
33 |
曹葉偉 |
西藏自治區食品藥品檢驗研究院 |
成? 員 |
|
34 |
李可大 |
遼寧中醫藥大學 |
成? 員 |
|
35 |
于志峰 |
天津中醫藥大學 |
成? 員 |
|
36 |
許家佗 |
上海中醫藥大學 |
成? 員 |
|
37 |
高? 明 |
上海中醫藥大學 |
成? 員 |
|
38 |
顏建軍 |
華東理工大學 |
成? 員 |
|
39 |
周? 鵬 |
天津大學 |
成? 員 |
|
40 |
儲浩然 |
安徽中醫藥大學第二附屬醫院 |
成? 員 |
|
41 |
次旦朗杰 |
西藏自治區藏醫院 |
成? 員 |
|
42 |
喻益峰 |
上海中醫藥大學 |
成? 員 |
|
43 |
徐愛民 |
蘇州醫療用品廠有限公司 |
成? 員 |
|
44 |
何永正 |
河南翔宇醫療設備股份有限公司 |
成? 員 |
|
45 |
李? 濤 |
廣東駿豐頻譜股份有限公司 |
成? 員 |
|
46 |
林? 鵬 |
蘇州好博醫療器械股份有限公司 |
成? 員 |
|
47 |
孟建文 |
江蘇雷奧生物科技有限公司 |
成? 員 |
|
48 |
李? 慧 |
天津慧醫谷科技有限公司 |
成? 員 |
|
49 |
李? 飛 |
河南瑞禾醫療器械有限責任公司 |
成? 員 |
|
50 |
王? 超 |
杭州立鑫醫療器械有限公司 |
成? 員 |
|
51 |
陶玉標 |
桂林市威諾敦醫療器械有限公司 |
成? ?員 |
|
52 |
韓松平 |
無錫神平心泰醫療科技有限公司 |
觀察員 |
|
53 |
姜黎濱 |
北京東華原醫療設備有限責任公司 |
觀察員 |
|
54 |
張銀波 |
河南省超亞醫藥器械有限公司 |
觀察員 |
|
55 |
劉? ?穎 |
北京科力建元醫療科技有限公司 |
觀察員 |
|
56 |
陳露詩 |
天津市天中依脈科技開發有限公司 |
觀察員 |
|
57 |
李葉康 |
智艾醫療器械（上海）有限公司 |
觀察員 |
|
58 |
強小龍 |
廣西壯族自治區醫療器械檢測中心 |
觀察員 |
|
59 |
嚴根華 |
杭州大力神醫療器械有限公司 |
觀察員 |
