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獲三類醫療器械注冊證IVD企業一覽（4月）
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司?
CACLP 2022展位號：A4-0413
乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
國械注準20223400573
華大生物科技（武漢）有限公司
華大智造CACLP 2022展位號:A2-2009
華大吉比愛CACLP 2022展位號:A2-2409
α和β地中海貧血基因檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）
國械注準20223400492
中山大學達安基因股份有限公司
CACLP 2022展位號：A2-2004
鼻病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國械注準20223400574
科美診斷技術股份有限公司
CACLP 2022展位號：A4-2014
乙型肝炎病毒核心抗體IgM（HBc-IgM）檢測試劑盒（光激化學發光法）
國械注準20223400491
濰坊市康華生物技術有限公司
CACLP 2022展位號：A3-2014
B型流感病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20223400463
上海之江生物醫藥科技有限公司
CACLP 2022展位號：A2-3414
全自動核酸提取純化及實時熒光PCR分析系統
國械注準20223220432
蘇州雅睿生物技術有限公司
CACLP 2022展位號：B2-2613
實時熒光定量PCR儀
國械注準20223220527
成都博奧晶芯生物科技有限公司
博奧晶典CACLP 2022展位號：A1-1701
地中海貧血基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）
國械注準20223400535
廈門市波生生物技術有限公司
CACLP 2022展位號：B1-2609
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發光法）
國械注準20223400536
北京貝爾生物工程股份有限公司
CACLP 2022展位號：A1-0312
EB病毒抗體質控品
國械注準20223400569
蘇州創瀾生物科技有限公司
CACLP 2022展位號：A1-1522
腸道病毒通用型、腸道病毒71型和柯薩奇病毒A組16型/10型/6型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國械注準20223400537
萬華普曼生物工程有限公司
CACLP 2022展位號：B1-2211
多項毒品聯合檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
國械注準20223400541
杭州賽凱生物技術有限公司
CACLP 2022展位號：B1-3118
甲基安非他明（MET）檢測試劑（膠體金法）
國械注準20223400542
湖南萊拓福生物科技有限公司
甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國械注準20223400579
山東博弘基因科技有限公司?
醫用熒光定量PCR儀
國械注準20223220464
廣東營安生物科技有限公司
不規則抗體篩查紅細胞試劑盒（血清學凝集法）
國械注準20223400540
Hologic, Inc.?
人類免疫缺陷病毒（1型）核酸檢測試劑盒（TMA-轉錄介導法）
國械注進20223400217
Fujirebio Inc.?
胃蛋白酶原II（PGII）檢測試劑盒（化學發光法）
國械注進20223400218
新冠抗原、抗體檢測試劑
（按時間順序排列）
上海芯超生物科技有限公司
CACLP 2022展位號：A3-2819
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20223400426
南京申基醫藥科技有限公司
CACLP 2022展位號：A6-3309
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20223400427
杭州萊和生物技術有限公司
CACLP 2022展位號：B3-1606
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20223400428
山東博科診斷科技有限公司
CACLP 2022展位號：A5-2801
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20223400430
珠海麗珠試劑股份有限公司
CACLP 2022展位號：A1-0901
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20223400470
上海伯杰醫療科技股份有限公司
CACLP 2022展位號：A1-0515
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20223400471
復星診斷科技（上海）有限公司
CACLP 2022展位號：A4-0409
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20223400504
河北精碩生物科技有限公司
CACLP 2022展位號：A1-3320
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20223400507
海孵（海南自貿區）醫療科技有限責任公司
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20223400508
武漢生之源生物科技股份有限公司
CACLP 2022展位號：B2-0304
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20223400567
上海科華生物工程股份有限公司?
CACLP 2022展位號：A4-2801
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20223400568
