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第三輪脊柱類耗材國采或將開啟!13個產品系統,3個競價單元……

日期:2022-05-12

第三輪脊柱類耗材國采征求意見稿流出,共涉及13個產品系統。企業以產品系統申報價格且僅允許有一個申報價。綜合考慮醫療機構需求、企業供應意愿和供應能力、產品組合完整度等因素,將企業分單元分別A、B、C三個競價單元,通過價格競爭產生中選企業。

據業內流傳,2022年5月9日,中國醫學裝備協會發布《國家組織脊柱類醫用耗材集中帶量采購方案(征求意見稿)》,此外,中國醫學裝備協會表示將于5月11日下午召開線上討論會,向廣大脊柱類耗材企業征求對方案的意見建議,相關企業會在5月15日前向協會提交意見。
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這也意味著第三輪脊柱類耗材國采正式采購方案即將確定,新一輪國家耗材集采即將開啟。

《征求意見稿》顯示,本次國采根據手術類型、手術部位、入路方式等組建13個產品系統進行采購,具體如下:

《意見稿》明確2021年有使用脊柱類醫用耗材的公立醫療機構(含軍隊醫療機構,下同)均應參加。醫保定點社會辦醫療機構在承諾遵守本次集采規定的前提下﹐按所在省(區、市)的相關規定自愿參加。
以不低于醫療機構填報需求量的80%作為本次集中帶量采購的意向采購量,采購周期為2年。

分組規則:

按照確保臨床使用和供應穩定﹑兼顧各類型產品和企業的原則,綜合考慮醫療機構需求、企業供應意愿和供應能力、產品組合完整度等因素,將企業分單元分別競價。

  • A競價單元:同一產品系統類別下,主要部件齊全且醫療機構需求量大,能滿足供應全國各地區的企業。

  • B競價單元:主要部件齊全但醫療機構需求量相對較小或企業不能滿足供應全國各地區的企業。

  • C競價單元:脊柱內植物術的耗材(“產品系統”序號1-7)中,除頸椎后路椎管擴大釘板固定系統(“產品系統”序號3)外,主要部件僅有釘棒(板)的企業。

報價要求:

企業自行組建且醫療機構已報量的所有產品系統均應參與報價。部件或產品系統的材質不作區分,3D打印產品可自愿參加集采,并由企業自行組成產品系統。

企業以產品系統申報價格,每一個產品系統類別的所有產品系統僅允許有一個申報價。申報價格包含產品系統內各部件價格、配送和配套工具及伴隨服務費用。

中選企業未申報的產品系統視為未中選產品系統,如未中選產品系統中含有中選產品系統的部件,則該部件執行該企業的中選價。

按照質量、功能與價格相匹配的原則形成特殊設計部件的比價關系。例如:以固定螺釘為基礎,萬向螺釘、空心骨水泥釘適當可加價5%-10%左右;以普通骨水泥注射器為基礎,有網袋的骨水泥注射器、可彎角的骨水泥注射器適當可加價5%-10%左右。

中選規則:以產品系統開展競價

各競價單元內企業以產品系統開展競價,不同競價單元按基本相同的中選規則,通過價格競爭產生中選企業。

采用適當方式,平衡同一競價單元內不同企業的中選產品價格差異,平衡同一產品系統類別內不同競價單元間的中選價格水平差異。

在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下,促進更多企業中選,增強預期穩定性。

此外《征求意見稿》明確在以臨床需求為導向,醫療機構自主選擇的原則下,適當進行優化。按照量價掛鉤原則,中選產品系統根據排名梯度分配基礎量;剩余量分配時,在醫療機構自主選擇的基礎上,對中選順位靠前的企業予以傾斜,對中選順位靠后的企業適當約束。

針對鈦網、枕骨版、人工椎體等使用機會較小的可選部件,也將由地方根據功能相近的中選產品價格及降幅,按去除價格虛高空間、性能和價格相匹配的原則制定掛網政策,聯采辦加強指導。

骨科脊柱耗材國家集采降價幾何?值得期待

目前,耗材國采已經進行了兩輪,2020年11月5日,國家組織高值醫用耗材冠脈支架集中帶量采購正式在天津開標,共有2408家醫療機構參與,其中年采購量大于500個的851家醫療機構全部參加,首年意向采購總量為107萬只。意向采購總量由聯盟采購地區各醫療結構報送采購總需求80%累加得出。

本次集采產生10個中選產品,分屬于8家中外企業。冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。此次集中采購將使中國市場上的冠脈支架進入千元時代。

與2019年相比,相同企業的相同產品平均降價93%,國內產品平均降價92%,進口產品平均降價95%。按意向采購量計算,預計節約相關費用109億元。

2021年9月18日,國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室公布了《國家組織人工關節集中帶量采購中選結果》,最終共115款產品中選,涉及44家企業,平均降幅達82%。其中髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右,膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右。

那么第三輪國采在脊柱,最終降價幅度是否會再次刷新大家的認知呢?業內人士預測最高降幅很大程度會超過82%。

此前在2021年7月,安徽省已完成了脊柱類耗材第二輪降價,目前最高降幅已經達到了82.88%,平均降幅也達到了54.6%。單個省份與全國市場相比,最終降價幅度可想而知。

而此次《征求意見稿》也表示,已自行開展脊柱類醫用耗材集中帶量采購,且尚在采購協議期內的省份,可順延執行本次集采結果。

根據國家組織醫用耗材帶量采購聯合辦公室相關消息,全國醫療機構數據填報工作在5月10日已經正式結束,相信第三輪國采正式方案很快就會出爐。屆時,全國骨科脊柱類耗材市場也將迎來新的拐點。

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