一、修訂背景

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理是現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的重要組成部分，對規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、保障醫(yī)療質(zhì)量安全具有重要意義。2015年，我委在取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理后，對“限制臨床應(yīng)用”的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行備案管理，加強事中事后監(jiān)管。2017年，我委印發(fā)相關(guān)文件明確了醫(yī)療機構(gòu)開展“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)的管理規(guī)范和質(zhì)量控制指標(biāo)。2018年，我委以委令發(fā)布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用“負(fù)面清單”管理制度。近年來，隨著工作不斷深入推進(jìn)，2017年版“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范和質(zhì)量控制指標(biāo)已不再適應(yīng)當(dāng)前醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理要求。為此，我委組織修訂形成了《國家限制類技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2022年版）》。

二、修訂內(nèi)容

（一）調(diào)整國家限制類技術(shù)目錄。將同種異體皮膚移植、腫瘤深部熱療和全身熱療、人工智能輔助診斷、顱頜面畸形顱面外科矯治和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治5項技術(shù)從目錄中刪除。新增了體外膜肺氧合（ECMO）和自體器官移植2項國家限制類技術(shù)。調(diào)整后的國家限制類技術(shù)目錄由原來的15項變更為12項。

（二）明確了國家限制類技術(shù)對應(yīng)的疾病診斷與手術(shù)操作編碼。將每項技術(shù)對應(yīng)到《疾病分類與代碼國家臨床版2.0》或《手術(shù)操作分類代碼國家臨床版3.0》，便于各級衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)、精準(zhǔn)的開展管理工作，并進(jìn)一步為實現(xiàn)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理奠定基礎(chǔ)。同時，明確規(guī)定“未納入編碼中的疾病診斷、手術(shù)/操作不作為國家限制類技術(shù)進(jìn)行管理”。

（三）進(jìn)一步健全國家限制類技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范和醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)。為新增的體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)和自體器官移植技術(shù)制定了臨床應(yīng)用管理規(guī)范和醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)，并對保留的10項國家限制類技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范和醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)進(jìn)行了修訂。根據(jù)實際情況優(yōu)化了醫(yī)療機構(gòu)、人員、技術(shù)管理和培訓(xùn)管理等要求，完善了相關(guān)質(zhì)量控制指標(biāo)的定義、計算公式和意義，便于醫(yī)療機構(gòu)落實和應(yīng)用。

三、工作要求

各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，根據(jù)新修訂的國家限制類技術(shù)目錄及其臨床應(yīng)用管理規(guī)范、質(zhì)控指標(biāo)調(diào)整自身管理政策和策略，加強對相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用的管理。各省級衛(wèi)生健康行政部門要組織力量對本次調(diào)整出國家限制類技術(shù)目錄的5項技術(shù)進(jìn)行研究論證，明確其是否納入省級限制類技術(shù)目錄。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要按照要求規(guī)范開展國家限制類技術(shù)臨床應(yīng)用，并及時、準(zhǔn)確、完整地向全國和省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺逐例報送限制類技術(shù)開展情況數(shù)據(jù)信息。各級質(zhì)控組織、行業(yè)學(xué)協(xié)會要根據(jù)自身工作職責(zé)，為醫(yī)療機構(gòu)開展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用和管理提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。