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2022年,醫(yī)療器械領(lǐng)域反壟斷第一案!

日期:2022-03-18

2月28日,據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局反壟斷局了解,因違反《中華人民共和國反壟斷法》,北京市市場監(jiān)督管理局依法對蓋思特利商貿(mào)(北京)有限公司與一級經(jīng)銷商在骨填充材料和可吸收生物膜醫(yī)療器械產(chǎn)品價格壟斷協(xié)議行為作出行政懲罰,罰款912.3598萬元。

據(jù)資料顯示,蓋思特利商貿(mào)(北京)有限公司成立于2008年4月3日,主營業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械銷售,是國內(nèi)種植牙領(lǐng)域最大跨國械企之一的瑞士蓋氏制藥在中國投資設(shè)立的全資子公司。

▍限定經(jīng)銷商“最低轉(zhuǎn)售價”

據(jù)處罰決定書了解,其限定價格壟斷行為涉及的地域市場為全國性市場,公司制定了面向全體經(jīng)銷商的價格政策,通過總銷售部門以及部分區(qū)域銷售團隊,將價格政策傳達給所有經(jīng)銷商執(zhí)行。

蓋思特利商貿(mào)在銷售涉案商品時,絕大部分采用轉(zhuǎn)售模式。公司與一級經(jīng)銷商簽署經(jīng)銷合同,將涉案產(chǎn)品銷售給一級經(jīng)銷商,一級經(jīng)銷商將涉案產(chǎn)品轉(zhuǎn)售給終端醫(yī)院或二級經(jīng)銷商。

值得一提的是,蓋思特利商貿(mào)在限定經(jīng)銷商授權(quán)銷售區(qū)域的基礎(chǔ)上,通過禁止低價竄貨、處罰經(jīng)銷商等措施進一步加強壟斷協(xié)議的實施效果,使得經(jīng)銷商只能遵守其限定價格要求,不僅排除、限制品牌內(nèi)的價格競爭,還在一定程度上導致不同品牌之間缺乏價格競爭的動力。

1.制定經(jīng)銷商管理規(guī)定,加強管控經(jīng)銷商的銷售價格

為加強管控經(jīng)銷商的銷售價格,當事人在2016年制定《蓋氏中國代理商管理條例》,第五部分“價格、竄貨和水貨管理”規(guī)定:“代理商不得隨意降價擾亂市場價格秩序、所有公開上網(wǎng)價格必須事先經(jīng)過蓋氏總經(jīng)理批準”。當事人通過快遞方式將管理條例郵寄給所有經(jīng)銷商,要求經(jīng)銷商遵照執(zhí)行。

2.建立考核評估機制,激勵經(jīng)銷商維護價格體系

當事人通過建立評估考核機制,將維護價格體系作為考核經(jīng)銷商的重要內(nèi)容之一,考核結(jié)果越高,當事人給予經(jīng)銷商的獎勵越高,獎勵內(nèi)容為上一年度銷售額乘以考核結(jié)果***,以此激勵經(jīng)銷商維護價格體系。

3.監(jiān)控經(jīng)銷商執(zhí)行限定價格的情況

當事人通過簽署合同、加強終端銷售管理以及拜訪終端客戶等方式,監(jiān)控經(jīng)銷商執(zhí)行限定價格的情況。在與經(jīng)銷商簽訂的經(jīng)銷合同中以及加強終端銷售管理的過程中,當事人對經(jīng)銷商的轉(zhuǎn)售價格進行收集;當事人還通過拜訪終端客戶的方式,核查經(jīng)銷商的銷售價格。

4.處罰未執(zhí)行限定價格政策的經(jīng)銷商

經(jīng)查,在2017年和2018年,***經(jīng)銷商因違反當事人的限定價格政策,低價銷售涉案商品,被當事人給予處罰,處罰內(nèi)容為臨時提高經(jīng)銷商的進貨價格。

對此,相關(guān)機關(guān)認定,蓋思特利商貿(mào)(北京)有限公司與其交易相對人就涉案商品達成并實施限定轉(zhuǎn)售最低價格的壟斷協(xié)議,違反了《反壟斷法》第十四條第(二)項的規(guī)定,排除、限制市場競爭,損害消費者利益和社會公共利益,被責令停止違法行為并處機關(guān)立案調(diào)查的上一年度(2020年)中國境內(nèi)銷售額3%的罰款,計人民幣9,123,598元(大寫:玖佰壹拾貳萬叁仟伍佰玖拾捌元)。

▍僅兩款產(chǎn)品年銷售額達3億元? ??壟斷市場造成價格居高不下

該公司限定價格壟斷行為涉及的商品包括骨填充材料(Geistlich Bio-Oss,Geistlich Bio-Oss Collagen)和可吸收生物膜(Geistlich Bio-Gide),均為Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品,主要應用于牙齒種植領(lǐng)域,起到骨再生引導和組織再生引導的作用。

根據(jù)處罰金額計算可以得出,該企業(yè)涉案的兩款產(chǎn)品2020年中國境內(nèi)的銷售金額就達到了3億元之多。

眾所周知,在種植牙領(lǐng)域,口腔修復膜常常與骨修復材料聯(lián)合使用,引導骨組織再生,對種植牙的成功率有很大的幫助。

就目前而言,國內(nèi)口腔修復膜領(lǐng)域,蓋氏的產(chǎn)品銷售額占據(jù)了行業(yè)的70%,而骨修復材料,蓋氏產(chǎn)品一家獨大,市占率約70%。

處罰決定書中也表示,公司的涉案商品是行業(yè)內(nèi)的標桿產(chǎn)品,產(chǎn)品的文獻驗證量領(lǐng)先同類品牌,在國內(nèi)有較高的聲譽,正式進入國內(nèi)市場的時間較早,在國內(nèi)通過積極參與執(zhí)業(yè)醫(yī)師的繼續(xù)學習和繼續(xù)教育,舉辦各種學術(shù)活動,得到醫(yī)生和患者的廣泛認可,并且涉案商品的銷售額和銷售量在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。

因此,公司及其涉案商品在行業(yè)內(nèi)具有一定的優(yōu)勢地位,經(jīng)銷商對公司及其涉案商品具有一定的依賴性,議價能力不足。不僅如此,還在一定程度上導致不同品牌之間缺乏價格競爭的動力。

本案中,相關(guān)機關(guān)對上海和北京地區(qū)一些醫(yī)院各自歷年涉案商品的采購價進行對比,結(jié)果顯示蓋思特利商貿(mào)(北京)有限公司排除、限制競爭行為導致經(jīng)銷商銷售給醫(yī)院的價格在5年甚至10年的時間內(nèi)一直維持在較高的水平,未曾有過降價,使得終端消費者難以分享價格競爭帶來的利益,損害消費者合法權(quán)益和社會公共利益。

▍國家隊出手了!

近年來,國家制定了關(guān)于高值醫(yī)用耗材的改革措施,治理價格虛高問題,目的是減輕群眾負擔,維護群眾的健康權(quán)益。但價格相對較高、群眾費用負擔較重的種植牙領(lǐng)域,始終難以突破,其根本原因正是種植牙領(lǐng)域長期被外資所壟斷而導致。

不過在今年初,國家醫(yī)保局副主任表示,今年高值醫(yī)用耗材集采重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種,今年上半年力求能夠推出一個種植牙集采地方集采的聯(lián)盟改革。

沒想到的是,在集采來臨之前,第一槍先命中了國內(nèi)種植牙領(lǐng)域最大的外資企業(yè)之一,這讓聯(lián)盟菌對今年的種植牙集采,更加期待了。

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