13家醫(yī)療器械企業(yè)進入全球創(chuàng)新百強

近期，Clarivate?發(fā)布了《2022全球創(chuàng)新百強》（Top 100 Global Innovators 2022），報告顯示，來自全球12個國家和地區(qū)的100家企業(yè)進入該榜單，其中醫(yī)療器械企業(yè)共計11家，按總部所在地劃分，具體為日本5家、美國3家、韓國2家、荷蘭、德國、瑞士各1家。該榜單根據(jù)企業(yè)首字母順序進行排名。

進入2022全球創(chuàng)新百強榜的醫(yī)療器械企業(yè)

而2021年，進入該榜單的全球醫(yī)療器械企業(yè)為15家。盡管兩年的上榜企業(yè)數(shù)量相差不大，但具體企業(yè)卻不盡相同：2021年，雅培、BD、美敦力、波科、拜耳等全球巨頭均在榜。按總部所在地劃分，具體為美國7家、日本3家、韓國2家、荷蘭、德國、瑞士各1家。

2021年進入全球創(chuàng)新百強的醫(yī)械企業(yè)

據(jù)了解，全球創(chuàng)新百強榜自2012年開始，已經(jīng)連續(xù)評選十一年。

通過榜單可以發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)療器械領域，日本為進入創(chuàng)新榜最多的國家，其具體企業(yè)為佳能、富士膠片、日立、奧林巴斯以及歐姆龍。

其中，日立已連續(xù)十一年進入全球創(chuàng)新百強榜，富士膠片、奧林巴斯兩家企業(yè)為第10次進入該榜單，佳能為第9次進入該榜單，歐姆龍為第7次進入該榜單。此外，進入該榜單的日本企業(yè)主要涉及醫(yī)學影像和內窺鏡相關領域。

在另外8家企業(yè)中，3M、GE、LG、羅氏以及三星自2012年起連續(xù)11年進入該榜單，強生自2014年起連續(xù)9年進入該榜單，飛利浦先后10年進入該榜單，西門子先后6次進入該榜單。

其中，GE、飛利浦、西門子以及強生涉及醫(yī)學影像、監(jiān)護、AI醫(yī)療、手術機器人、骨科、介入治療、外科等多個業(yè)務領域，羅氏主要涉及診斷業(yè)務，三星和LG主要涉及醫(yī)學成像業(yè)務。

2022全球創(chuàng)新企業(yè)百強榜

強生

所屬國家：美國

營收：270.6億美元

研發(fā)支出：21.74億美元

強生公司成立于1886年，是全球具綜合性、業(yè)務分布范圍廣的醫(yī)療健康企業(yè)，業(yè)務涉及消費品、制藥、醫(yī)療器材三大領域。總部位于美國新澤西州新布侖茲維克市，在全球60個國家地區(qū)擁有260多家運營公司，全球員工約14萬人。

我們日常熟悉的強生沐浴露和爽身粉產品，屬于強生的消費者業(yè)務。醫(yī)療器械是強生的第二大部門，強生的醫(yī)療器械業(yè)務涉及骨科、外科、介入治療（心血管和神經(jīng)血管）和眼科，其中在骨科領域的業(yè)務位居全球第一。

根據(jù)2021年報，醫(yī)械業(yè)務占總營收29%，相較去年同比增長17.9%，其中外科手術以36%、骨科以32%營收占比分別位居強生器械第一、二大業(yè)務，外科手術業(yè)務中的常規(guī)療法營收52億美元，占器械總營收的19%，先進療法營收46億美元，占比17%。眼科業(yè)務中的眼科手術、介入解決方案分別以34.9%、30.4%的增長表現(xiàn)最為亮眼。

展望未來，強生計劃將重點放在收購以及和其它公司戰(zhàn)略合作上，以改善創(chuàng)新渠道和管理投資組合為重點。

西門子醫(yī)療

所屬國家：德國

營收：198.234億美元

研發(fā)支出：17.6244億美元

西門子醫(yī)療是德國工業(yè)巨頭西門子集團旗下的醫(yī)療保健公司，是全球醫(yī)療領域最大的健康技術供應商之一。西門子醫(yī)療是醫(yī)療成像系統(tǒng)的主要制造商，包括計算機斷層成像、核磁共振成像、分子成像、X射線和超聲波。該公司還生產用于圖像引導治療的血管造影系統(tǒng)、移動c臂和混合手術室以及診斷測試系統(tǒng)，其他服務包括軟件和臨床咨詢。

?2021財年，西門子醫(yī)療總營收198.234億美元，同比增長24%，主要得益于新冠紅利及瓦里安收購，2021年西門子醫(yī)療的研發(fā)費用增長15%，約為17.46億美元。?

值得注意的是，中國成為其增長引擎（+24%）；憑借一系列并購成功拓展市場，其提前完成“2025戰(zhàn)略”第二階段目標，從2021年11月開始，進入第三階段——“New Ambition”。

在具體業(yè)務板塊中，西門子醫(yī)療影像業(yè)務營收同比增長8%，為98.21億歐元，占總營收的54.6%；診斷業(yè)務營收同比增長38%，為54.18億歐元；臨床治療業(yè)務營收同比增長5%，為17.16億歐元。西門子醫(yī)療表示，西門子醫(yī)療提高了2022財年的業(yè)績預期。預計公司全年整體營收同比增長在3%至5%之間。?

GE醫(yī)療

所屬國家：美國

營收：177億美元

研發(fā)支出：8.72億美元

GE醫(yī)療集團成立于1994年，是全世界最大的醫(yī)療器械制造商之一。目前GE醫(yī)療的產品管線包括醫(yī)學影像、超聲、生命護理解決方案、醫(yī)藥診斷、企業(yè)數(shù)字方案、服務六大領域。

去年11月9日，GE宣布，其旗下的航空、醫(yī)療和能源三大業(yè)務板塊將拆分為獨立的上市公司。預計在2023年初分拆出GE Healthcare，創(chuàng)建一家以精準醫(yī)療為中心的純運營公司，GE預計將保留該業(yè)務19.9%的股份。?

目前，GE醫(yī)療正在加速自務聚焦，以更好的賦能臨床。根據(jù)GE發(fā)布2021年年報，GE醫(yī)療集團全年實現(xiàn)營收177億美元，其中醫(yī)療系統(tǒng)營收同比增長2%，為157億美元，占GE醫(yī)療總營收89%。醫(yī)藥診斷營收同比增長13%，為20億美元占GE醫(yī)療總營收11%。?

2021年，GE醫(yī)療集團還堆出了新的神珍型彩色超聲掃描儀Vscan Air，這是一款手持式無線設備，可將超聲探頭探測到的圖像傳輸?shù)街悄苁謾CAPP

飛利浦

所屬國家：荷蘭

營收：146億美元

研發(fā)支出：20.7708億美元

飛利浦是一家擁有百年科技的多元化公司。飛利浦的醫(yī)療保健部門占其全球收入的42%，由三個關鍵領域組成，診斷與治療、互聯(lián)護理和個人健康。

2021年飛利浦總營收189.35億美元，醫(yī)療業(yè)務(僅考慮診斷治療和互聯(lián)關護業(yè)務)營收為146億美元。

其中飛利浦醫(yī)療診斷與治療業(yè)務營收同比增長6%，互聯(lián)關護業(yè)務營收同比下降18%。這主要受供應鏈挑戰(zhàn)、新冠疫情造成的醫(yī)院設備安裝延遲、呼吸機召回事件影響。

飛利浦醫(yī)療2021年完成了兩項重大收購，在心臟監(jiān)測領域大放異彩。公司支付了28億美元用干生物遙測及心律失常診新和監(jiān)測系統(tǒng)，以未公開的金額收購了Cardioloas及其基于人工智能(AI)的心臟診斷技術。

未來，飛利浦制定了一項戰(zhàn)略計劃，旨在通過抓住地理增長機會、推動創(chuàng)新解決方案、加強并購、有機投資和合作伙伴關系，進一步推動增長。?

此前，國外權威第三方網(wǎng)站Medical Design & Outsourcing發(fā)布的《2021年醫(yī)療器械企業(yè)百強榜》顯示，這些上榜的醫(yī)械巨頭在過去一年中的總銷售額達到了?4210 億美元，總員工人數(shù)超過了140 萬，每年在研發(fā)方面的投資超過240?億美元。

而在全球排名前十的械企中，進入全球創(chuàng)新百強榜的僅有強生、西門子、GE、飛利浦4家企業(yè)。那么，這份針對全球全行業(yè)的創(chuàng)新榜單有哪些評選要求呢？

據(jù)了解，在全球創(chuàng)新百強企業(yè)的評選中，入選企業(yè)在過去五年獲得授權的發(fā)明專利至少達到100件（且申請的總數(shù)不少于500件），創(chuàng)新成果必須擁有足夠的下游影響力，被其他機構頻繁引用。同時還要具有全球化的專利運營。

排名基于四大指標，包括申報的專利總數(shù)、專利質量、專利組合在全球的分布以及通過參考數(shù)量所得出的專利影響力。上榜機構在技術創(chuàng)新及專利保護方面成績斐然，同時這些專利擁有廣泛的市場覆蓋面和眾多的衍生發(fā)明機會，商業(yè)前景廣闊。

由此，要進入全球創(chuàng)新百強榜，不僅要有亮眼的業(yè)績表現(xiàn)，還需要前沿的研發(fā)能力。

數(shù)據(jù)顯示，全球頭部醫(yī)療器械企業(yè)近3 年平均研發(fā)投入占比在10%左右。其中醫(yī)療器械巨頭強生、波士頓科學每年研發(fā)投入收入占比均在10%以上。但國內器械企業(yè)研發(fā)投入比例相對偏低，部分代表企業(yè)近三年平均研發(fā)投入收入占比僅8.8%。

那么，國產醫(yī)療器械企業(yè)該如何提升研發(fā)能力和創(chuàng)新水平？目前的行業(yè)環(huán)境又能給相關企業(yè)帶來怎樣的發(fā)展前景？

2020年，數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療裝備產業(yè)市場規(guī)模約為8400億元，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場，在全球醫(yī)療行業(yè)及市場中的地位愈加重要。伴隨醫(yī)療器械應用水平的不斷進步，未來國內醫(yī)療器械市場仍存在較大的增長潛力。

同時，除了龐大的市場需求，國家也在出臺政策鼓勵創(chuàng)新技術的研發(fā)。

2014年2月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，該程序是針對具有我國發(fā)明專利、技術上具有國內首創(chuàng)、國際領先水平，并且具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療器械設置特別審批通道。

2018年，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》更新并于12月1日起正式實施。新規(guī)對于醫(yī)療器械的“創(chuàng)新”提出了更加嚴格的要求，不僅規(guī)定了專利的具體時間，更要求企業(yè)通過專利機構的評審來證明自身產品的“創(chuàng)新”。

截至2021年12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心共發(fā)布了357款通過創(chuàng)新器械審批程序產品。2021年進入國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產品特別審批程序項目數(shù)量共60件。

不過，與全球頭部器械企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力相比，這樣的數(shù)據(jù)還相差甚遠。由此，在市場需求和政策支持下，企業(yè)還需要提升產品的核心技術，以尋求新的技術創(chuàng)新和突破。