高端醫(yī)療器械被外國(guó)品牌占據(jù)
引發(fā)兩會(huì)熱議
在近日召開(kāi)的2022年全國(guó)兩會(huì)上,全國(guó)政協(xié)委員、北京醫(yī)院心血管內(nèi)科原主任楊杰孚提出,目前各大三甲醫(yī)院使用的高端醫(yī)療器械中,進(jìn)口的占比過(guò)高,還是要在自主創(chuàng)新研發(fā)上面花大力氣,產(chǎn)學(xué)研結(jié)合起來(lái)。
楊杰孚指出,目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療臨床方面的普遍現(xiàn)象:“三甲醫(yī)院可以說(shuō)高端設(shè)備(例如)CT、核磁、血管造影機(jī)、超聲心電圖等等,最高檔設(shè)備可以說(shuō)90%都是進(jìn)口歐美。所以這方面自主的產(chǎn)品太少了,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如其他比如說(shuō)航天航空等等。”
目前我國(guó)高端醫(yī)療器械絕大多數(shù)被外國(guó)品牌占據(jù),約80%的CT機(jī)、90%的超聲波儀器、85%的檢驗(yàn)儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)、90%的高檔生理記錄儀,心血管領(lǐng)域90%或90%以上(如血管造影機(jī),超聲心動(dòng)圖等)都是進(jìn)口產(chǎn)品。
為什么國(guó)內(nèi)超90%高端設(shè)備依賴(lài)進(jìn)口?
歸其原因,第一是我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展時(shí)間較短,與一些實(shí)力雄厚的歐美外資巨頭差距極大,技術(shù)和質(zhì)量方面都不及歐美,只能瞄準(zhǔn)中低端領(lǐng)域,且呈現(xiàn)多而散的局面。
第二,許多核心零部件、原材料、高端醫(yī)療設(shè)備等我國(guó)仍要依賴(lài)進(jìn)口,而且核心技術(shù)也被國(guó)外所掌握。國(guó)產(chǎn)設(shè)備由于質(zhì)量問(wèn)題而造成的損耗和換新,折合下來(lái)與進(jìn)口的價(jià)格所差無(wú)幾,導(dǎo)致進(jìn)口設(shè)備更容易被選擇。
第三,幾乎所有的醫(yī)學(xué)生在學(xué)習(xí)的時(shí)候,接觸的都是進(jìn)口設(shè)備。不得不承認(rèn),醫(yī)學(xué)領(lǐng)域靠的不僅是以醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)能力作為核心技術(shù),更加注重醫(yī)生所使用的設(shè)備。
最后,進(jìn)口設(shè)備對(duì)于患者及家屬來(lái)說(shuō),更具備信任度。
給予多方面特殊投入
鼓勵(lì)高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新
針對(duì)這一現(xiàn)象,楊杰孚在兩會(huì)上發(fā)表建議,國(guó)家應(yīng)該給予特殊的投入,從人力、物力、財(cái)力等方面的全方位支持。其實(shí),近年來(lái),國(guó)家已經(jīng)在這幾個(gè)方面出臺(tái)各項(xiàng)相關(guān)政策,鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)能力發(fā)展,實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。
//1、扶持產(chǎn)品研發(fā)
2015年,科技部聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委、工信部、食藥監(jiān)、衛(wèi)生部等部門(mén),將科技部管理的國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃、國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃等13個(gè)部門(mén)管理的公益性行業(yè)科研專(zhuān)項(xiàng)整合形成了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。
并啟動(dòng)了包括了“數(shù)字診療設(shè)備”、“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”等與高端醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)的試點(diǎn)工作。
//2、加快產(chǎn)品上市
為了集中力量加快醫(yī)療器械的上市效率,國(guó)家藥監(jiān)局與2014年發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》,并于2018年進(jìn)行首次修訂。
針對(duì)我國(guó)具有發(fā)明專(zhuān)利、技術(shù)上具有國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先水平,并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道。?
截至今日,我國(guó)已批準(zhǔn)148個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。
//3、鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)采購(gòu)
近年來(lái)各省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備,都明確只要國(guó)產(chǎn),拒絕進(jìn)口。
去年12月,河北政府采購(gòu)網(wǎng)披露,任丘市衛(wèi)生健康局基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力提升醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目,中標(biāo)產(chǎn)品均為國(guó)產(chǎn)設(shè)備。
此次采購(gòu)預(yù)算超1950萬(wàn)元,產(chǎn)品包括全自動(dòng)血流變分析儀、全自動(dòng)生化分析儀、彩色多普勒超聲診斷儀、數(shù)字化X射線(xiàn)攝影系統(tǒng)、心電監(jiān)護(hù)儀、根管超聲系統(tǒng)等近百種醫(yī)療設(shè)備。
今年2月,贛州市公共資源交易中心發(fā)布了一則項(xiàng)目中標(biāo)信息,江西省全南縣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院采購(gòu)一批醫(yī)療設(shè)備,產(chǎn)品包括懸吊DR、鉬靶、彩超、監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、麻醉機(jī)、核酸提取儀等82種醫(yī)療設(shè)備,總預(yù)算超2800萬(wàn),也明確只要國(guó)內(nèi)產(chǎn)品。
趕超國(guó)外仍需時(shí)間和努力
雖然我國(guó)已經(jīng)在全力支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展,但想要在短時(shí)間內(nèi)突破中高端醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的局勢(shì),甚至如何趕超國(guó)外設(shè)備,除了一腔愛(ài)國(guó)的熱情,還需要時(shí)間和努力。
首先要調(diào)整好心態(tài),戒驕戒躁,正視我國(guó)在西醫(yī)學(xué)上與西方發(fā)達(dá)國(guó)家近百年的差距;其次,加大對(duì)人才培養(yǎng)的投入;然后,嚴(yán)格整治我國(guó)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)亂象,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的監(jiān)管。
還有一點(diǎn)需要強(qiáng)調(diào)的是,醫(yī)院也也需要逐漸改變觀念并采取行動(dòng)。目前,越是高端的醫(yī)院越依賴(lài)進(jìn)口設(shè)備。但當(dāng)國(guó)產(chǎn)化設(shè)備突破相關(guān)技術(shù)時(shí),醫(yī)院不應(yīng)該將其拒之門(mén)外,才能讓國(guó)產(chǎn)化設(shè)備有更好的成長(zhǎng)和市場(chǎng)。