? ? 近日，國家藥監局器械審中心發布《醫療器械軟件注冊審查指導原則》（2022年修訂版），新修訂的軟件注冊審查指導原則，對醫療器械軟件的概念、生存周期、軟件驗證、測試、確認和功能用途等內容和要求都做修訂，以下整理的新舊醫療器械軟件注冊審查指導原則對比表供醫療器械企業參考。
