醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
2019年中國心衰的患者人數(shù)迅速增至1067.8萬人，2021年患病人群約1370萬人，預(yù)計到2030年達1614萬人[1]。隨著人口結(jié)構(gòu)老齡化加劇，冠心病、高血壓、糖尿病、肥胖等慢性病的發(fā)患病率上升及生存期延長，導(dǎo)致作為各類心血管病終末期的心衰患病率呈持續(xù)升高趨勢。
近年來，心衰市場逐漸成為繼冠脈支架市場和人工心臟瓣膜市場之后最大的心血管市場，規(guī)模超百億。
據(jù)我國的流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，心衰5年病死率高達50%，是乳腺癌、腸癌等癌癥的2~3倍。研究顯示，每6名心衰患者中就有1名在初次診斷后18個月內(nèi)發(fā)生心衰惡化，半數(shù)以上的心衰患者在惡化事件發(fā)生后的一個月內(nèi)再次入院[2]。因預(yù)后的高死亡率和高再住院率，心衰又被稱為心血管疾病最后的戰(zhàn)場。
由于心衰疾病目前沒有能完全治愈的辦法，心衰管理成為患者的“救命稻草”。龐大的市場增量，讓心衰成為繼冠脈和瓣膜之后最大的心血管細分領(lǐng)域。在冠脈支架進入百元時代后，心衰或?qū)⒊蔀樽畲蟮男难苁袌鲲L(fēng)口。
01
困境突圍：無創(chuàng)精準監(jiān)測是心衰治療的關(guān)鍵之鑰
《心衰的容量管理中國專家建議2018》提出，容量管理是急、慢性心衰治療中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。心衰時心輸出量降低，組織間隙液體潴留，出現(xiàn)淤血癥狀和體征，如呼吸困難、外周水腫等，是心衰患者住院的主要原因。
因此，打破心衰惡化循環(huán)住院的困境，容量管理是心衰管理的重中之重。
容量狀態(tài)評估流程
目前臨床中，心衰的容量評估很大程度上依賴于醫(yī)護人員對患者體征的經(jīng)驗判斷，X胸片、超聲等輔助監(jiān)測也無法定量。究竟如何方便、準確、快速地量化肺充血，仍是臨床一個尚未被滿足的需求。
02
全球創(chuàng)新心衰管理設(shè)備登陸中國，開啟無創(chuàng)監(jiān)測新時代！
目前，臨床推薦的心衰容量管理精準監(jiān)測中CT是金標準，但是因輻射性和設(shè)備配置條件限制，CT無法滿足心衰患者在病程進展和康復(fù)過程中的實時監(jiān)測和無創(chuàng)需求。除此之外，因PiCCO的有創(chuàng)性也無法對心衰患者進行頻繁檢測。
而《2018中國心力衰竭和治療指南》明確指出，容量狀態(tài)評估應(yīng)貫徹整個診療和隨訪流程。對于慢性心衰，隨訪時即應(yīng)評估容量狀態(tài)，以優(yōu)化用藥，避免住院。
針對這一臨床痛點，作為2021年全球排名前十的心臟疾病醫(yī)療器械初創(chuàng)公司之一，Sensible Medical重磅推出了極具市場競爭力的可穿戴肺部積液測量設(shè)備——ReDS?。
產(chǎn)品圖片示例
根據(jù)臨床認證，無論是在 ADHF 還是非 ADHF 患者中，ReDS? 均與臨床“金標準”CT 測量結(jié)果具有高度相關(guān)性[3]。
這也意味著，ReDS?可代替CT完成高精準測量，衰容量管理的無創(chuàng)時代正式開啟！
2015年，ReDS?已獲得FDA認證，在美國上市，現(xiàn)已服務(wù)歐美眾多專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)、藥廠及康復(fù)養(yǎng)老機構(gòu)，覆蓋急診科、ICU、心內(nèi)科、透析、家用等多個使用場景。臨床論證，ReDS?可穿戴肺水測量儀設(shè)備簡單、非侵入性、操作簡便、測量方便、結(jié)果準確，有助于預(yù)防 HF 惡化，指導(dǎo)藥物治療，減少住院，全方位協(xié)助 HF 管理。
中國作為全球心衰領(lǐng)域重要市場之一，從目前的市場容量來看，雖然心衰患者數(shù)量龐大，但目前國內(nèi)現(xiàn)有的心衰管理市場還近乎空白，解決方案較少，且現(xiàn)有的管理方法價格昂貴，在患者可及性上不占優(yōu)勢。而隨著國內(nèi)對心衰市場認知的加深，心衰管理市場將迎來爆發(fā)式增長！
