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國家藥監局發布重點實驗室考核評估規則，主要包含哪些考核內容？

日期:2022-01-12

日前，國家藥監局印發《國家藥品監督管理局重點實驗室考核評估規則（試行）》（以下簡稱《考核評估規則》），規范考核評估工作。《考核評估規則》明確，考核評估工作包括考核和評估，考核每年開展一次，評估每5年開展一次。所有通過國家藥監局評審認定的重點實驗室均應當參加考核和評估。評估結果為優秀的重點實驗室將獲得通報表揚等，評估結果為不合格的或被取消重點實驗室資格。

《考核評估規則》強調，考核評估的目的在于全面了解和檢查重點實驗室的運行和管理狀況，總結經驗和成效，發現問題和短板，促進重點實驗室改進和提高，提升服務監管水平和能力。考核評估工作堅持“公開、公平、公正”的原則，采取“定期評估、動態調整”的管理機制，尊重科學，注重實效。《考核評估規則》明確了考核評估工作中國家藥監局重點實驗室建設管理辦公室、省級藥監部門、重點實驗室依托單位各自的職責，介紹了考核和評估的流程、方式、內容和結果。

根據《考核評估規則》，國家藥監局考核結果分為通過、整改，考核結果為“整改”的重點實驗室，在1個月內將整改方案報省級藥監部門，省級藥監部門負責督促整改落實，并將落實情況報國家藥監局重點實驗室建設管理辦公室。

評估結果分為優秀、良好、合格、不合格。評估結果為優秀的重點實驗室予以通報表揚，并優先推薦申報國家重點實驗室和國家科技獎勵評審，優先推薦國家相關科技項目，優先參與國家藥監局監管科學研究任務等。重點實驗室存在7種情況的，取消重點實驗室資格。這7種情況為：評估結果為不合格的；拒不參加考核評估的；考核未按時提交整改方案或者整改落實不到位的；在管理和運行中存在嚴重違法違紀的；存在弄虛作假、剽竊成果及其他違背科研誠信行為的；發生重大安全和管理事故的；違反政治意識形態要求、科技倫理、醫學倫理等情況的。

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