2014年2月，國家藥監部門發布《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（2018年修訂為《創新醫療器械特別審查程序》），為創新醫療器械設置了快速審批通道，鼓勵創新醫療器械研發。
自2014年創新醫療器械“綠色通道”開啟，國家藥品監督管理局(NMPA)共批準超過100個創新醫療器械上市。
這些產品創新性強、技術含量高、臨床需求迫切，填補了相關領域的空白，更好的滿足了人民群眾的健康需求。
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