??《免疫組織化學試劑盒》等多項IVD相關行業標準發布。9月9日，國家藥監局發布公告，YY0671-2021《醫療器械睡眠呼吸暫停治療面罩和應用附件》等63項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。
??其中，涉及體外診斷相關行業標準《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》《一次性使用人體末梢血樣采集容器》《免疫組織化學試劑盒》《醫用質譜儀第2部分：基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀》《自動糞便分析儀》《氨基酸和肉堿檢測試劑盒（串聯質譜法）》《體外診斷檢驗系統性能評價方法第1部分：精密度》《纖維蛋白/纖維蛋白原降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）》《熒光免疫層析分析儀》《細菌內毒素測定試劑盒》《精子質量分析儀》《耳聾基因突變檢測試劑盒》標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見下圖：