繼FDA在8月2日批準了來自于Access Bio的非處方（OTC）新冠抗原居家（at-home）自檢試劑的EUA后，8月24日，美國BD (Becton,Dickinsonand Company)?的“VeritorAt-Home COVID-19 Test”又獲得了FDA的非處方（OTC）新冠抗原居家自檢試劑的最新EUA批準。

這是FDA今年批準的第7個OTC新冠抗原居家自檢試劑EUA，FDA另外還批準了3個需要處方的抗原居家自檢試劑，總的抗原居家自檢試劑的EUA數量達到了10個。

BD的新冠抗原居家自檢試劑是第一個可以通過計算機視覺技術（Computer Vision Technology）將檢測結果顯示在智能手機上的新冠抗原居家自檢試劑。

BD的Veritor 居家新冠檢測試劑，和市場上的其它6家居家檢測抗原試劑不一樣，不需要檢測者自己通過目測試劑盒上顯示的陽性紅桿來自己判斷結果，而是將陰性或者陽性結果直接顯示到手機上。

BD生命科學的總裁Dave Hickey在采訪中說：“Delta變異病毒的最新爆發，讓美國市場對新冠抗原居家檢測的需求大大提高，我們的BD Veritor居家檢測抗原試劑是一個非常好用的試劑，它給用戶顯示的是陽性和陰性的直接結果，不需要用戶通過目測紅線的方法來判斷，即增加了可用性也提高了準確率。”

作為BD生命科學的負責人，Hickey看到美國未來會有越來越多的政府部門和企業會強制性的要求職員進行定期的新冠檢測，特別是對于那些不能打疫苗或者選擇不打疫苗的人，強制性的自檢是必不可少的，而PCR分子檢測很顯然不適合這樣的使用場景，PCR的測試周期和成本都無法被企業接受。

根據6月30日美國國立衛生研究院（NIH）最新的一個研究報告顯示，快速抗原新冠試劑如果能夠正確的使用是可以達到和分子PCR新冠檢測試劑一樣的效果，詳細結論見：“”。

FDA負責IVD認證部門的負責人Dr. Tim Stenzel在7月7日在對外的Town Hall電話會議上也對NIH的這個研究報告做了評論，說NIH的結果FDA早已經在幾個月前給到了FDA，這個報告幫助FDA繼續制定了在今年3月份就推出的檢測策略?–?家用連續檢測的抗原試劑。

到目前為止，FDA已經批準了7個非處方（OTC）的新冠抗原居家自檢試劑，和3個需要處方的抗原居家自檢試劑EUA，所以總共FDA EUA批準的新冠抗原居家自檢試劑達到了10個。

以下是6家FDA批準的非處方（OTC）抗原居家新冠檢測試劑EUA的公司名單，其中Abbott有2個產品獲得了EUA批準：

1. BD - BDVeritor At-Home COVID-19 Test，批準日期08/24/2021

2. Access Bio- CareStart COVID-19 Antigen Home Test，批準日期08/02/2021

3. Abbot -BinaxNOW COVID-19 Antigen Self Test，BinaxNOW COVID-19 Ag 2 Card批準日期03/31/2021

4. OraSureTechnologies - InteliSwab COVID-19 Rapid Test，批準日期06/04/2021

5. Quidel - QuickVueAt-Home OTC COVID-19 Test，批準日期03/31/2021

6. Ellume - EllumeCOVID-19 Home Test，批準日期02/11/2021

FDA批準的3個需要處方的抗原居家自檢試劑分別是：

1. OraSure Technologies-InteliSwab COVID-19 Rapid Test Rx批準日期06/04/2021

2. Abbott - BinaxNOWCOVID-19 Ag Card Home Test??批準日期04/12/2021

3. Quidel - QuickVueAt-Home COVID-19 Test，批準日期03/01/2021

全球獲得FDA抗原居家自檢試劑EUA的公司總共是6家：

1. BD

2. Access Bio

3. Abbott

4. OraSure Technologies

5. Quidel

6. Ellume

中國目前還沒有一家IVD企業獲得抗原居家自檢試劑的EUA。?