▲NMPA發布《醫療器械批準證明文件（注冊指定檢驗通知單）待領取信息》（圖源：NMPA）

7月27日消息，NMPA發布最新一批醫療器械批準證明文件（注冊指定檢驗通知單）待領取信息。據悉，愛美客技術發展股份有限公司（以下簡稱“愛美客”，股票代碼：300896）旗下控股公司——東方美客（北京）科技發展有限公司（以下簡稱“東方美客”）的3款“聚對二氧環己酮面部埋植線”位列其中，其NMPA注冊申報進度邁出重要一步。

▲東方美客（北京）科技發展有限公司系由愛美客與韓國DongBang Medical co.,Ltd合資成立（圖源：天眼查）

據悉，成立東方美客（北京）科技發展有限公司系由愛美客與韓國DongBang Medical co.,Ltd（株式會社東方醫療）合資成立。其中，愛美客持有該公司51%股份。合資公司通過引進韓國專利技術，進行埋植線產品的研發和生產，將進一步提升愛美客在埋植線產品方向的長期領先和競爭能力。

看好醫美埋植線市場

值得一提的，愛美客的“聚對二氧環己酮面部埋植線（商品名：TIGHTLY緊戀）”已于2019年5月獲得NMPA批準，成為國內首張獲批上市的，用于皮下脂肪層植入糾正中、重度鼻唇溝皺紋的安全醫美材料。“TIGHTLY緊戀”是由聚對二氧環己酮制成的可吸收單股線，經切割而成，染紫色，裝置于導入針當中，并采用固定模塊將外露線頭固定。其中3-0規格為鋸齒線，4-0以下規格為非鋸齒線，鋸齒線的鋸齒由刀具切割而成，均朝向同一方向。導入針座裝有手柄模塊。

隨后2021年1月15日，愛美客旗下“聚對二氧環己酮面部埋植線”也開展注冊指定檢驗（受理號為ZDJ2100009），正式啟動NMPA注冊申報工作。

▲NMPA發布《醫療器械批準證明文件（注冊指定檢驗通知單）待領取信息》（圖源：NMPA）

Dongbang Medical成立于1982年，致力生產高品質的醫療器械。東方醫療使用先進的設備和尖端的技術生產出高品質的中醫醫療器械，填充劑，生物醫療器械和美容儀器，所有產品都遵循KGMP、ISO、CE、FDA品質認證標準進行嚴格的品質管理和生產，并銷往北美，南美，歐洲，亞洲，中東等地區50多個國家。經過多年發展，Dongbang Medical憑借在技術層面不斷突破和創新，沉淀出先進的技術力量，東邦生物科技（北京）有限公司系Dongbang Medical在中國總經銷商，旗下擁有愛拉絲提2大品牌產品：愛拉絲提（ELASTY?）面部埋植線和私密用線（PM Sling）。今年6月2日，四環醫藥控股集團有限公司發布公告，將于中國地區獨家代理韓國東方醫療株式會社旗下的愛拉絲提（ELASTY?）面部埋植線和私密用線（PM Sling）兩類產品。（推薦閱讀：）