近日，聚焦運動醫(yī)學(xué)耗材領(lǐng)域的納華生物宣布完成數(shù)千萬元人民幣A+輪融資，其研發(fā)的“納米纖維增強復(fù)合材料”技術(shù)已經(jīng)開始被應(yīng)用于運動醫(yī)學(xué)中。

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隨著“健康中國2030”規(guī)劃綱要推出，全民健身的號角吹響，運動醫(yī)學(xué)也隨之受關(guān)注。運動醫(yī)學(xué)發(fā)源于骨科創(chuàng)傷學(xué)，在中國發(fā)展時間并不長，國內(nèi)企業(yè)雖處于發(fā)展早起，但在部分技術(shù)上已經(jīng)具備與進口企業(yè)一爭高下的能力，國產(chǎn)替代浪潮將至。

風(fēng)口涌現(xiàn)，50億市場即將起航

運動醫(yī)學(xué)是骨科中的細分領(lǐng)域，主要診治與運動有關(guān)的骨與關(guān)節(jié)、肌肉、肌腱、韌帶、軟骨、半月板、滑膜等組織的損傷和病變。

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目前運動醫(yī)學(xué)正處于快速增長階段。根據(jù)Global Market Insights的數(shù)據(jù)顯示，全球運動醫(yī)學(xué)的市場規(guī)模將在2025年超過90億美元，年平均增速接近8%。

根據(jù)《醫(yī)藥行業(yè)之骨科運動醫(yī)學(xué)專題報告》顯示，2023年中國運動醫(yī)學(xué)市場規(guī)模預(yù)計將超過50億元，同時在骨科細分領(lǐng)域中，運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域增速最快，年均復(fù)合增速超過25%。

我國運動醫(yī)學(xué)的增長速度更為迅猛，主要原因在于潛在市場需求不斷被激發(fā)，運動醫(yī)學(xué)市場不斷擴容。潛在市場主要來源于運動損傷增加、老齡化加劇以及肥胖率上升。

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• 全民健身熱潮來襲，運動損傷將隨之增加。隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確提出，完善全民健身公共服務(wù)體系、廣泛開展全民健身運動；

• 人口老齡化加劇，因肌肉老化而引起的肌肉磨損與撕裂損傷病患數(shù)量迅速增加，超50%的老齡人口正在經(jīng)歷有癥狀或無癥狀的軟組織撕裂損傷。第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示，65歲人口為1億9059萬，占總?cè)丝诘?/span>13%；

• 肥胖導(dǎo)致人體骨骼退變性疾病，如關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、骨折、膝關(guān)節(jié)負重不均引發(fā)的內(nèi)外翻病癥等。過去40年，肥胖的成年人數(shù)量增加了4倍多，超重的人數(shù)增加了1倍多。

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其次，醫(yī)學(xué)和科技發(fā)展，國產(chǎn)政策的支持，以及運動醫(yī)學(xué)醫(yī)生的增加，作為骨科領(lǐng)域增速最快的賽道，運動醫(yī)學(xué)正迎來發(fā)展的浪潮。

國產(chǎn)逆襲之路，已在關(guān)節(jié)鏡領(lǐng)域開啟

由于行業(yè)技術(shù)壁壘高，國產(chǎn)起步較晚。進口產(chǎn)品在03年左右獲批，而國產(chǎn)醫(yī)學(xué)公司則在14年陸續(xù)成立。所以以施樂輝、銳適、強生和史賽克等為代表的國際巨頭長期占領(lǐng)著國內(nèi)90%以上的市場份額。

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隨著技術(shù)的提升，以及19年國產(chǎn)運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品進入獲批高峰期，國產(chǎn)在運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域逐漸崛起。

上海復(fù)旦大學(xué)運動醫(yī)學(xué)研究所所長、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院陳世益教授表示，目前國產(chǎn)關(guān)節(jié)鏡手術(shù)數(shù)量和技術(shù)已位居世界前列。中國人口眾多，運動相關(guān)的損傷與疾病案例比較豐富，近幾年中國運動醫(yī)學(xué)醫(yī)生在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)技術(shù)方面進步較快，不少手術(shù)還是中國獨創(chuàng)，如人工韌帶與補片、關(guān)節(jié)鏡在關(guān)節(jié)外的應(yīng)用、肩關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)技術(shù)等。

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此前我國運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究重點主要集中在關(guān)節(jié)鏡為主的運動損傷微創(chuàng)治療，隨著技術(shù)的提升，研究領(lǐng)域正在不斷擴大，未來將在其他領(lǐng)域逐漸實現(xiàn)超越。

材料創(chuàng)新升級，是發(fā)展的關(guān)鍵

運動醫(yī)學(xué)相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，主要分為有源手術(shù)類器械、無源手術(shù)器械、植入類耗材和康復(fù)類用品。

在植入類耗材上，材料的性能優(yōu)異程度直接影響著植入物的最終性能，因此運動醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開植入物耗材的創(chuàng)新升級，既需要強度高、生物相容性好，又需要較強的可加工性。

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根據(jù)釘體材料工藝不同，植入類耗材可分為鈦合金、PEEK材料、可吸收材料和全縫線材料。

從材料的更新迭代來看，目前鈦合金正逐漸被取代，鈦合金最主要的缺點在于術(shù)后進行MRI評估時產(chǎn)生會偽影，無法準確評估移植物的狀況。另外對于金屬釘遷移和并發(fā)癥的憂慮，鈦合金材料正逐漸退出主流舞臺。

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PEEK材料由于生物相容性出色，彈性模量更接近人體皮質(zhì)骨，與核磁共振成像兼容等特性，擁有穩(wěn)定、利于與骨融合、力學(xué)強度出色、易于翻修等優(yōu)點，已在運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了多例應(yīng)用，在國際上，它被認為是未來最有希望取代鈦合金材料，成為骨植入物原材料的下一代生物材料之一。

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在可吸收材料上，力學(xué)性能、降解特性、生產(chǎn)工藝仍需再探索驗證，目前有可吸收材料企業(yè)包括施樂輝、Arthrex、DePuy Synthes，國產(chǎn)有所布局的企業(yè)較少。另外全縫線材料也是國際研發(fā)的熱點。

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目前國產(chǎn)運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迎高速發(fā)展期，尤其是在關(guān)節(jié)鏡領(lǐng)域技術(shù)已逐漸能與進口匹敵，但在材料創(chuàng)新研發(fā)上，仍由外資主導(dǎo)。國產(chǎn)要想更快的發(fā)展，未來仍有很多卡脖子的技術(shù)難題待突破。