7月15日，CMDE對外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2021年第9號）》。根據(jù)公示披露，Corindus Inc.的“冠狀動脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)”（推薦閱讀：）、蘇州宏元生物科技有限公司的“尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）”、沈陽鵬悅科技有限公司的“心臟冷凍消融系統(tǒng)”共計3款產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，擬同意進入特別審查程序。值得一提的，2021年以來，已有29款產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，正式進入綠色審批程序。其中，各省份及地區(qū)按照數(shù)量排序，依次為：上海7款，廣東7款，浙江6款，進口4款，四川2款，湖南1款，湖北1款，北京1款，上海、廣東和浙江成績亮眼。若上述三款產(chǎn)品順利通過創(chuàng)新公示，江蘇及遼寧也將迎來2021年首款進入創(chuàng)新審批通道的器械。

2021年進入創(chuàng)新通道的器械產(chǎn)品清單