序康醫療·億康基因成立于2012年，是一家致力于開發及應用單細胞全基因組擴增及測序技術，為生育健康和腫瘤診斷提供優質的醫學醫療器械創新網的高新技術企業。目前，序康醫療·億康基因旗下包括上海序康醫療科技有限公司、上海億康醫學檢驗所有限公司、蘇州億康醫學檢驗有限公司和序康醫療科技（蘇州）有限公司，同時在廣州、武漢設有辦事處。

《醫療器械優先審批程序》規定，對符合下列條件之一的境內第三類和進口第二類、第三類醫療器械注冊申請實施優先審批：

（一）符合下列情形之一的醫療器械：

1.診斷或者治療罕見病，且具有明顯臨床優勢；

2.診斷或者治療惡性腫瘤，且具有明顯臨床優勢；

3.診斷或者治療老年人特有和多發疾病，且目前尚無有效診斷或者治療手段；

4.專用于兒童，且具有明顯臨床優勢；

5.臨床急需，且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械。

（二）列入國家科技重大專項或者國家重點研發計劃的醫療器械。

（三）其他應當優先審批的醫療器械。

從2017年至今，已有25款IVD產品取得優先審批資格，詳細如下：