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6月21日，國家組織醫用耗材聯合采購平臺正式發布《國家組織人工關節集中帶量采購公告（第1號）》（以下簡稱“公告”），第二批高耗國采日程，已敲定！
6月18日，國家組織醫用耗材聯合采購辦公室就發布了《關于召開國家組織人工關節集中帶量采購企業培訓會的通知》，參會范圍為擬參加國家組織人工關節集中帶量采購的申報企業。
沒想到短短三天，聯合采購辦公室就正式出爐了關于人工關節集中帶量采購的公告，第二輪骨科類高值耗材國家級帶量采購正式啟動。
本輪國采品種確定為初次置換人工全髖關節（以下簡稱髖關節）、初次置換人工全膝關節（以下簡稱膝關節）。
聯盟地區2020年髖、膝關節置換術合計達到一定數量的公立醫療機構均應參加。
采購周期為2年，自中選結果實際執行日起計算。
意向采購量由聯合采購辦公室組織企業組建產品系統、醫療機構填報采購需求量，并匯總采購需求量后按一定比例形成。
企業自行組建產品系統。申報企業按照本公告“一、采購產品”中的要求，組建確定參加本次集中帶量采購的產品系統，并確認供應區域范圍。
醫療機構填報采購需求量。醫療機構結合臨床使用狀況、醫療技術進步等因素，在企業確定申報的產品系統中選擇并填報每個產品系統未來一年的采購需求量。
聯合采購辦公室匯總醫療機構填報的采購需求量，按一定比例明確本次集中帶量采購的意向采購量。
“一品一策”,方案更靈活
YES!隨著我國高耗耗材的帶量采購頂層設計架構明晰，已逐漸形成對高值醫用耗材采用“一品一策”的采購思路。
在本次聯合采購辦公室發布的公告中，即采取先品種分組再企業分組。
產品分組：
髖關節按3個產品系統類別申報價格，即陶瓷-陶瓷類、陶瓷-聚乙烯類、合金-聚乙烯類；膝關節按1個產品系統類別申報價格。
每一個申報企業每一個產品系統類別所包含的所有申報產品系統均應參加報價，且僅允許有一個申報價，同一部件產品不同規格型號價格相同。
如果沒有申報產品系統的，視為未中選產品系統，但如果未中選產品系統中含有中選產品系統的部件，則該部件價格執行該產品系統中選價中確定的部件價格。
髖關節以股骨柄、股骨頭、髖臼內襯、髖臼杯各1件，髖臼螺釘2枚組成產品系統。
股骨柄和髖臼杯材質包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鉭金屬，含3D金屬打印技術制造的產品。股骨柄和髖臼杯假體在體內的固定方式包括生物學涂層固定和骨水泥固定兩種。
髖關節產品系統根據股骨頭和髖臼內襯材質組合，分為以下三個產品系統類別開展采購。
陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統，要求股骨頭和髖臼內襯材質均為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料,
陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統，要求股骨頭材質為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料；髖臼內襯材質為聚乙烯，包括高交聯聚乙烯、高交聯聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯,
合金-聚乙烯類髖關節產品系統，要求股骨頭材質包括鈷鉻鉬合金、鋯鈮合金；髖臼內襯材質為聚乙烯，包括高交聯聚乙烯、高交聯聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。
膝關節以股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺、髕骨假體各1件組成產品系統。
股骨髁和脛骨平臺材質包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鋯鈮合金或鉭金屬；脛骨墊片材質為聚乙烯，包括高交聯聚乙烯、高交聯聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。
膝關節作為一個產品系統類別開展采購。
企業分組：
同一產品系統類別下，根據醫療機構采購需求、企業供應能力、產品材質3個條件，形成A、B兩組，各為一個競價單元分別競價。同時滿足以下條件的申報企業進入A組，其他進入B組：
以申報企業為單位，合并同一申報企業同一產品系統類別下所有不同產品系統，按醫療機構意向采購量從多到少依次排序，取累計意向采購量前85%所涵蓋的申報企業；
申報企業承諾滿足所有聯盟地區全部地市采購需求；
除陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統和膝關節產品系統外，企業申報的陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統、合金-聚乙烯類髖關節產品系統的髖臼內襯至少有一個產品系統具備高交聯聚乙烯或高交聯聚乙烯（含抗氧化劑）材質。
（如進入A組申報企業數量不足7家，在滿足上述2和3條件的申報企業中，按醫療機構意向采購量從多到少依序遞補，直至A組申報企業數量達到7家。如滿足上述2和3條件的申報企業不足7家，則滿足上述2和3條件的申報企業全部進入A組，不再遞補。）
另外申報價格應包含產品系統內各部件價格（含產品系統配送費用、配套工具配送費用和配套工具使用費用）、伴隨服務費用。
企業報價時既要標明產品系統的總價，也要標明產品系統中每個部件的單價及伴隨服務的價格，產品系統總價等于各部件價格及伴隨服務價格之和。
同一部件產品在髖關節或膝關節不同產品系統類別和產品系統中報價應保持一致，同一申報企業伴隨服務報價應保持一致。
最高入圍24家，不降則出局NO!
最后，關于中選規則，公告也提出了三種情形：
一、同一競價單元內，按企業競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業。入圍企業的產品系統競價比價價格不高于最高有效申報價。
最多入圍企業數量詳見下表：
取得入圍資格的企業，在滿足價差控制在合理范圍的條件下，獲得擬中選資格。不過可以看出來入圍企業的數量最高不超過24家，其余全部出局！
二、未按擬中選規則一獲得擬中選資格的申報企業，同一個產品系統類別內，若A組競價比價價格不高于B組最高擬中選比價價格，則A組競價比價價格不高于B組最高擬中選比價價格的相應申報企業擬中選。
三、未按擬中選規則一獲得擬中選資格的申報企業，若陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統企業競價比價價格低于陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統或合金-聚乙烯類髖關節產品系統最高擬中選比價價格，則低于上述最高擬中選比價價格的陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統相應申報企業擬中選。
若陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統企業競價比價價格低于合金-聚乙烯類髖關節產品系統最高擬中選比價價格，則低于上述最高擬中選比價價格的陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統相應申報企業擬中選。
另外，除了控制中選企業數量，對于醫療機構采購剩余量也進行了明確的分配。
眾所周知，在《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》中，意見僅提出：鼓勵公立醫療機構對實際需求量超出約定采購量以外的部分，優先采購中選產品。
但本輪國采文件直接將“鼓勵”摘除，在分量規則中明確提出，醫療機構填報采購需求量但未中選的產品系統意向采購量（即剩余量），由醫療機構在同一產品系統類別下從中選產品系統中自主選擇（按產品系統類別計算中選比價價格最高的產品系統除外）。
也就是說，最后一點蛋糕碎屑也被瓜分殆盡，未中選產品或將失去全部市場。
集采品種不斷擴圍，加速行業洗牌NO!顯然，有了第一輪國采的經驗，第二輪國采的進程明顯已經加速。
從3月12日，發布《關于開展部分高值醫用耗材醫院采購數據填報的通知》，在前期省級平臺數據采集的基礎上，將部分骨科高值耗材的數據采集工作延伸至醫療機構，包括人工關節類、脊柱類和創傷類。
到4月1日正式發布《關于開展部分骨科類高值醫用耗材產品信息采集工作的通知》，計劃分批開展骨科類高值醫用耗材產品信息采集工作。明確首批開展人工髖關節、人工膝關節類高值醫用耗材產品信息采集。
再到今天公布正式文件，不過短短數月，第二輪國采已正式敲定日程，公告明確截至6月27日17時，參加申報的企業須在規定時間內響應，系統關閉后，不再接受相關信息的新增、刪減或變更。
隨著國家《關于開展部分高值醫用耗材醫院采購數據填報的通知》的發布，明確重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍。
可以預見，隨著集中采購的常態化運行，心血管、骨科、眼科等領域的眾多品種，都將被席卷進帶量采購的浪潮中。
而在國家層面，骨科關節國采也將加速推進國產占比不高的骨科新型材料等細分領域實現進口替代，創新能力強的國產龍頭企業有望在行業洗牌中受益，而缺乏研發能力的小廠家以及大部分經銷商，也終將成為集采刀下的“亡魂”，轉型還是升級？迫在眉睫！
