序號

申請界定時間

申請單位

產品名稱

界定結論

1

2018年4月11日

海默斯（重慶）醫學生物技術有限公司

醫用重組人源角蛋白敷料

以藥品為主的藥械組合產品

2

2018年5月8日

南通鼎力生物科技有限公司

組織工程骨

以藥品為主的藥械組合產品

3

2018年5月18日

山東瑞安泰醫療技術有限公司

聚乳酸載藥栓塞微球

以藥品為主的藥械組合產品

4

2018年6月12日

武漢國灸科技開發有限公司

痛經灸

以藥品為主的藥械組合產品

5

2018年8月6日

北京可諾醫藥科技有限公司

芬太尼氣溶膠吸入劑

不屬于藥械組合產品，應按照藥品申報

6

2018年8月6日

百思路得醫藥科技（北京）有限公司

止咳貼

不屬于藥械組合產品，應按照藥品申報