各有關(guān)單位及個(gè)人：

按照國家藥品監(jiān)督管理局要求，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭，會同醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會醫(yī)用軟件專業(yè)組研究編制《醫(yī)用輔助決策軟件分類界定指導(dǎo)原則》，形成征求意見稿及編制說明。現(xiàn)公開征求意見。

請有關(guān)單位或個(gè)人于2021年6月26日前將《征求意見表》發(fā)送至郵箱flmsc@nifdc.org.cn。郵件主題請注明反饋單位或個(gè)人名稱。

聯(lián)系人：江瀟；電話：010-53852614。

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心

2021年6月9日

附件1:《醫(yī)用輔助決策軟件分類界定指導(dǎo)原則》（征求意見稿）.docx

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附件2:《醫(yī)用輔助決策軟件分類界定指導(dǎo)原則》編制說明.docx

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附件3:《醫(yī)用輔助決策軟件分類界定指導(dǎo)原則》征求意見表.docx

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