? ? ? ?近日，我市醫療器械生產企業北京匯福康醫療技術股份有限公司生產的第三類創新醫療器械“周圍神經套接管”通過國家藥監局注冊審批。

??該產品由殼聚糖材料經乙酰化制成，呈無色或淡黃色半透明管狀。用于非病理性神經損傷的上肢正中神經、尺神經、橈神經離斷傷（神經缺損長度不大于2 cm），進行神經斷端的端對端無張力套接縫合修復。

??神經套接管產品可通過外科手術與神經兩斷端進行縫合（套管內神經斷端之間留出2mm的小間隙），以暫時固定支持損傷神經的兩斷端，并為兩斷端神經提供一個相對封閉的空間，有助于引導神經元的軸突軸向生長，同時利用周圍神經選擇性再生的特點有效促進神經的準確對接，減少外生和形成神經瘤的發生，可代替傳統的神經外膜或神經束膜縫合方法。另外，產品采用的經乙酰化的殼聚糖材料可降解并被人體吸收，在國內已上市神經修復產品中尚無應用。

??我局將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。