關注 | 自今年4月1日起，海南省要求II類醫療器械注冊需填報產品標識碼！

▲《關于在醫療器械注冊環節增加填報產品標識碼(DI碼)的通告(2021年第1號)》（來源：海南省藥品監督管理局）

2月24日，海南省藥品監督管理局對外發布《關于在醫療器械注冊環節增加填報產品標識碼(DI碼)的通告(2021年第1號)》（以下簡稱“《通告》”）。根據《通告》要求，海南省藥品監督管理局對當地境內第二類醫療器械/體外診斷試劑注冊申請工作進行部分調整。明確要求：自2021年4月1日起，注冊申請人或注冊人在海南省申請醫療器械產品首次注冊、延續注冊、變更注冊時，須在申請表中增加填報擬申請注冊產品標識碼（DI碼）。

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