為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，2020年四川省藥品監督管理局組織對醫療器械的生產、經營、使用環節進行監督抽查檢驗，656批（臺）符合標準規定，37批（臺）產品不符合標準規定。現將抽檢項目不符合標準規定產品予以通告（見附件）。

針對發現抽檢項目不符合標準規定的產品，四川省藥品監督管理局責成相關市（州）市場監督管理局、檢查分局對相關企業依法進行調查處理，及時作出行政處理決定并向社會公布。督促企業對抽檢不符合標準規定的產品進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產品并公開召回信息；督促企業盡快查明產品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

四川省藥品監督管理局

2021年1月26日

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