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CMDE I 2020年第10號優先審批申請公示

日期:2020-11-27

CMDE I 2020年第10號優先審批申請公示


△??<歷史數據> - 請點擊延伸閱讀


依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。
序號 受理號 產品名稱 申請人 同意理由
1 CSZ2000265 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法) 蘇州天隆生物科技有限公司 該產品屬于列入國家科技重大專項的醫療器械。

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公示時間：2020年11月26日至2020年12月3日??公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務部。
??聯 系 人：李文霞??電話：010-86452913??電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn??地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓
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