??為規范和指導真實世界數據在醫療器械臨床評價中的應用，按照國家藥品監督管理局中國藥品監管科學行動計劃工作安排，國家藥監局組織制定了《真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）》，現予發布。

??特此通告。

??附件：真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）

??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國家藥監局? ? ? ? ? ? ? ? ?

??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2020年11月24日? ? ? ? ? ? ? ??