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匯總丨NMPA應急審批新冠檢測產品(2020年10月1日)

日期:2020-10-01

匯總丨NMPA應急審批新冠檢測產品(2020年10月1日)

IIVD.NET?小桔燈網?

2020年9月28日, 國家藥品監督管理局NMPA應急審批了2款來自深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司的新冠病毒檢測試劑。其中,新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)的注冊證號為國械注準20203400769,新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W發光法)的注冊證號為國械注準20203400770。


截至10月1日,NMPA已完成47個新型冠狀病毒檢測試劑盒、10個儀器設備、1個軟件的應急審評工作,上述58個產品經國家藥監局審批獲準上市。


為便于查看相關信息,現匯總如下:


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