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喜大普奔！財政廳：大型器械只采購國產的

日期:2020-08-18

近日，廣州醫科大學官網發布了一則題為“關于廣州醫科大學2020年第二批附屬醫院醫療設備采購進口產品清單的公示”，附錄表中《廣州醫科大學2020年第二批附屬醫院醫療設備采購進口產品清單總表》卻讓人頗為困惑：155項產品在“國內同類產品情況一欄”出現了155次“國內同類產品達不到性能要求”?。?！
我們也在第一時間報道了這篇文章，詳情查看往期文章《此消息一出，引起了一些醫療器械行業的讀者的轟動，而令人驚訝的是在這公告公示的幾天之后，廣州醫科大學官網已經撤回該公示文件，那么此番行為是否表明未來國產器械領域會有一些轉機呢？我們還并不得知，但可以從最新的一則消息里嗅出點訊息。
最新消息來了！
前段時間，廣東省財政廳發布《關于規范省級單一來源采購方式審批和進口產品核準管理有關事項的通知》。

該文件對推動“關于支持國產大型醫療器械創新網推廣應用的提案”起到重大作用。
該文件中明確規定：
嚴格落實過“緊日子”的要求，從嚴核準政府采購進口產品。擬采購的產品有國產同類產品的，原則上不允許采購進口產品。
確實需要采購進口產品的，采購人應當從進口產品的必要性、不可替代性、采購國產同類產品對工作的實質性影響等方面提出申請，論證專家應當客觀、獨立地就采購人的申請理由進行論證，論證意見應當完整、清晰和明確，并按照規定格式由論證專家手工填寫。
然而就在新規發布的不久之后，廣東省財政廳再下發新規，并就政協委員提出“規范政府采購進口產品管理，推動國產大型醫療器械創新網推廣應用”做出明確答復。

其中，廣東省財政廳明確提出：
廣東省衛生健康委將積極加大，公立醫院對國產自主品牌大型醫療器械創新網配置的支持力度：
在實際操作中，明確市（縣）級以下醫療機構首次配置大型醫療器械創新網的，以及市（縣）級醫療機構配置第2臺及以上的、地級市以上的醫療機構配置第3臺以上的、明確用于特定?？剖褂玫?，原則上應選擇國產設備。
也就是說，市縣級以上公立醫院，第2臺及以上大型醫療設備配置，在實際執行落地時原則上全部選擇國產；市縣級以下的公立醫院首臺配置就要選擇國產。
我們可以看到，廣東省在推進國產大型醫療設備進院方面，政策支持可謂是不遺余力。但一方面我們不得不承認國產與進口確實存在一定的差距，尤其是大型醫療設備的技術、售后服務等；另一方面大型醫院對于國產醫療設備存在長久以來的刻板印象，這些也是導致其在進院難的重要原因。
不過無論如何，在國家支持國產醫療設備的大背景下，各大醫院在采購進口醫療設備時，也必須給出“國產醫療設備無法達標，進口醫療設備不可替代性”的明確論證理由，否則很難讓人信服。
這在廣東省此次新的文件中，也明確給出了進口產品論證的明確格式，且必須論證專家手寫。
進口產品論證，必須按照以下形式填報：

貿易戰升級，國產醫療器械必須加速進口替代
近五年進口和國產器械獲批數量比較，進口器械獲批數量開始出現逐年降低且幅度較大，而國產器械的獲批數量穩中有升，說明國產替代開始加速；另外，根據分類來看，國產二類遠遠大于進口二類獲批數量，說明在中低端器械，國產基本實現替代，而國產三類與進口三類差距不大，但國產三類開始出現增長趨勢，說明高端器械市場，國產替代在發力加速。見下表
表1 ?2015—2019年二類器械國產與進口獲批總數對比

隨著近幾年中美貿易爭端愈發激烈，這將為國內醫療器械企業帶來大量機會。
一部分的醫療設備國產替代進口正在加速，中國在受美國等國家壟斷核心技術的威脅、限制正在被打破。
根據中國醫療設備行業2019發布的21類醫療設備在全國市場占有率數據顯示，監護類設備國內市場占有率中，邁瑞高達64.8%，飛利浦占17.7%，通用電氣點3.8%，理邦、寶萊特、光電、科曼等享有余下份額。
在影像設備類國內市場占有率中，GPS壟斷地位正在被瓦解！CT類東軟從2016年的1.6%的市場份額已經上升到7.4%；對比2016年和2017年MRI的市場份額，明顯看出GPS3家獨大已經不復存在，聯影、東軟已經開始發力。
我國對美部分進口醫療設備和器械加征25%關稅，將加速國內企業在部分高端設備和器械領域的進口替代。鼓勵國產高端設備優先進醫院！多地表態
鼓勵國產高端設備優先進醫院！多地表態

我國醫療器械產業持續保持高速增長，創新發展勢頭迅猛，離全面實現國產化還有一定距離，因此接下來政府職能部門等各方將更大力度支持高端醫療守備的國產化。

作為醫療器械大省，浙江省去年7月就發布了一則數據。國產大型醫療器械創新網應用工作已取得相當成效：醫療機構應用國產大型醫療器械創新網積極性持續增長。截至2017年底，浙江省醫療機構已配置國產大型醫療器械創新網(CT、MRI)共計159臺；已建立省級國產大型設備應用示范基地一個，市級國產大型醫療器械創新網應用基地兩個；國產大型醫療器械創新網企業已由原來的3家增長到6家。
并且浙江省相關部門負責人還表示，浙江將單獨編制國產大型醫療器械創新網配置規劃，為醫療機構配置國產大型醫療器械創新網預留充足規劃數量，進一步簡化配置評審流程，優化審批流程和服務，縮短評審周期等。
國產醫療器械加速進口替代，加大自主創新力度是一方面，如何推動高質量、具有自主知識產權份國產設備進醫院，提高市場的占有率，才是國產創新醫械企業長期發展并加速崛起的關鍵。未來，國內醫療器械市場究竟如何，還得拭目以待！

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