進幾年醫療器械進口替代呼聲震天，毫無疑問從2000年以來這黃金20年里國產醫療器械品牌得到了長足的發展，其數量和品質都有了明顯的質的飛躍。20年前最好的醫療器械清一色都是進口的，而20年后的今天國產品牌已穩據半壁江山。今年上半年股市火熱，其中生物醫藥板塊熱得發燙，據醫療人咖啡統計，超過三家本土醫療器械上市公司市值突破千億，40家公司市值突破百億，點燃了資本市場的火焰。

縱觀全球醫療器械市場，歐美巨頭依舊占據主導地位，營收前50位中國產器械只有邁瑞醫療一家，若說中國品牌要在全球市場替代進口品牌顯然為時過早。反觀中國市場，國產器械勢頭迅猛，本土品牌已經占據了80%的中低端器械市場并逐步向中高端器械發力，逐步壓縮進口品牌份額。那么國產到底能否替代進口，憑什么替代進口，有幾個因素值得我們關注。

1、中低端器械領域? ?從“Me too”到“Me better”

本土醫療器械公司大部分成立于2000年之后，歷史積淀較短。而主流外資品牌大多始于1960年代甚至部分老牌外企已近百年歷史，底蘊十分深厚。可以說中高端醫療器械所用到的技術幾乎都是外資器械公司發明、創造和首先應用的。但是發明技術不代表能持續守住技術優勢，中國品牌憑借后發優勢和快速學習能力“抄作業”的速度越來越快，可以說只要外資做出了受市場歡迎的好產品，中國廠商很快就能模仿出來，實現彎道超車，我們稱之為“Me too”產品。部分產品技術壁壘被突破后，競爭變得十分慘烈，價格戰成為最大法寶。

還有一些有追求的中國廠商甚至研發了更適合本土市場的產品，在某些功能性能上優于外資品牌，我們稱之為“Me better”產品。外資品牌看到自己的技術優勢不再，只能降價，但外資的高成本使得其降價只能是不痛不癢，無法在與中國廠商成本火拼中占據有利地位。久而久之，部分外企萌生退意，算了，不賺錢的生意我也不想做了，讓給你們吧。最終這一類器械就像家電行業一樣，完全被中國品牌主導了。

2、中高端器械領域? ?替代之旅前途光明但道路曲折

中高端器械是兵家必爭之地，也是外企中國區銷售的現金奶牛，他們就沒那么好說話了。中高端器械市場對價格相對不那么敏感，外企優勢很足。包括全球化的研發、注冊、銷售和上市后產品優化，不得不說外企對研發和法規領域的重視程度遠高于中國廠商。雖然中國廠商“抄作業”的能力很強，但只能實現功能的跟隨，諸如可靠性、人因工程等短期看不出的內功比外企差距依舊顯著，這和雙方的研發投入和技術積淀息息相關。

外企在三方面進行防守：

一是不斷強化研發迭代能力，試圖通過不斷引入新技術來保持優勢地位；

二是對涉嫌知識產權抄襲的中國廠商采取法律手段，部分中國廠商在海外市場被外企起訴侵權；

三是關閉或縮減中國研發中心的規模，防止中國研發人員拿著外企的技術去創業。

這些舉措起到部分作用，但筆者認為無法改變進口替代的趨勢，因為中國廠商在快速研發和成本控制上狼性太足，而外企由于組織龐大，內部溝通成本太高，對中國市場不夠重視等因素很難保持快速響應，等其反應過來時市場已被中國廠商蠶食。

3、進口替代愈演愈烈之下? ?外企何去何從？

大概率而言，外資品牌將會產生分化，部分強勢品牌會采取激進舉措和中國廠商火拼，包括技術、質量、服務甚至不惜進行價格戰。而另一部分外資品牌反應較為佛系，其中國區的銷售比重占global的比重太低，無法引起高層的重視。這類的外企不愿意為了份額自降身價，不愿意通過犧牲利潤的方式和中國廠商火拼，其中國區的發展前途不僅會遭遇中國品牌的挑戰，也會受到頭部外企的擠壓，生存空間有不斷被壓縮的危機。

對于高度重視中國市場的外企而言，以下幾點可以考慮：

一是提高快速研發能力，尤其要充分理解中國臨床需求，研發針對中國市場的產品；

二是開展和中國廠商的合作甚至并購，以“中國品牌”的屬性來迎合進口替代政策；

三是在中國開設工廠或增加產能，降低制造及物流成本。外資在華工廠生產的器械算進口還是國產？政策上應會有不同待遇；

四是和中國的醫院、學術單位開展聯合研發，獲得相關政策的支持；

五是在質量法規領域加大投入，深入學習中國醫療器械法規，在標準修訂、法規研討方面為監管機構提供大力支持，打造“外資品牌、中國制造、全球品質”的形象。?

最后，我們認為政策在大勢上并不會過于偏頗，雖然當下鼓勵國產器械創新發展勢頭正盛，但絕不等于要對進口器械趕盡殺絕，這不符合國家擴大對外開放、吸引外資的政策，在技術上也容易導致自我封閉。在人口老齡化、器械用量高漲的大背景之下，如何引導企業研發生產中國老百姓消費得起的好器械才是政策的主基調。所以，無論外資企業還是本土品牌，誰能迎合這個政策，誰才能在中國醫療器械市場獲得長遠的發展！