5月12日黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布了一則關(guān)于征求《黑龍江省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的函。

意見(jiàn)稿中指出：為加強(qiáng)黑龍江省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號(hào)）、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕235號(hào)），省藥監(jiān)局組織對(duì)原省食藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家及省級(jí)重點(diǎn)醫(yī)療器械目錄的通知》（黑食藥監(jiān)器械〔2015〕49號(hào)）進(jìn)行了修訂，起草了《黑龍江省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版征求意見(jiàn)稿）》，其中將21個(gè)產(chǎn)品列為重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄，其中包括多種治療儀以及國(guó)家多次抽檢不合格的種類：一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器、電動(dòng)多功能病床、經(jīng)顱電腦病治療儀、超聲治療儀等。具體名單如下：

藥監(jiān)局還指出：以上產(chǎn)品涉及到的生產(chǎn)企業(yè)如有意見(jiàn)，可以填寫省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄增加（減少）建議表，并于2020年5月29日前以電子郵件形式反饋至省局醫(yī)療器械監(jiān)管處。