?一、網上申報?

受理郵箱號：qxjgc@mpa.jiangxi.gov.cn

受理時限：即時受理

受理材料要求：

1、《醫療器械產品出口銷售證明登記表》（格式文本見附件1）；

2、 《醫療器械產品出口銷售證明》（格式文本見附件2）；

3、企業營業執照；

4、醫療器械生產許可證；

5、醫療器械產品注冊證。

注意事項：以上材料均需加蓋企業公章后掃描，另請在郵件中注明企業聯絡人及聯系方式，申報后請及時與省局醫療器械監督管理處聯系。

聯系人：徐嘯宇? ?聯系電話：0791-88121128

?二、審查核對??

負責處室：醫療器械監督管理處

承諾時限：3個工作日（工作時限：10個工作日）

審核要求：

1、相關受理材料填寫正確；

2、相關證照真實性核查；

3、符合要求的，應當出具《醫療器械產品出口銷售證明》；不符合要求的，應當及時說明理由；

4、需要出具《醫療器械產品出口銷售證明》的企業，其生產不符合相關法規要求，企業信用等級較低,或在生產整改、涉案處理期間的，不予出具《醫療器械產品出口銷售證明》。

三、制證領證?

負責部門：省局行政受理與投訴舉報中心

制證時限：即時制證

工作要求：制證人員在接到審查核對表后制做《醫療器械產品出口銷售證明》，并蓋章（江西省藥品監督管理局醫療器械出口銷售證明專用章）。

領證要求：現場領取。省局受理中心送達人員在完成制證后通知申請人攜帶企業授權委托書、身份證復印件和網上申報時所有材料的紙質版，領取《醫療器械產品出口銷售證明》，并在《送達回執》上簽字，注明日期。

領取地址：江西省南昌市北京東路1566號江西省藥品監督管理局一樓受理大廳3、4、5號窗口。