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試劑耗材掛網(wǎng)集采，全國最低價

4月7日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布一則《江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購實施細(xì)則（試行）》政策解讀及問答，（以下簡稱《解讀》）。

需要提示的是，這次《解讀》是對原有文件的細(xì)化和深耕，披露了關(guān)于醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）的掛網(wǎng)集采規(guī)定。對議價能力、支付結(jié)算等進行了明文規(guī)定。這對IVD企業(yè)接下來的招采工作將帶來重要影響！

《解讀》表示：

• 最低價：普通醫(yī)用耗材（含檢驗檢測試劑）必須提供全國現(xiàn)省（市）級掛網(wǎng)價中的最低價。高值醫(yī)用耗材申報價格時必須提供全國現(xiàn)省級（含自治區(qū)、直轄市）掛網(wǎng)價中的最低價，

  
  

• 實質(zhì)議價：《解讀》提出，體外診斷生產(chǎn)企業(yè)要與醫(yī)療機構(gòu)開展聯(lián)合議價，省級醫(yī)療機構(gòu)將對二級及上公立醫(yī)院的議價情況進行嚴(yán)格監(jiān)督、管控！

  
  

• 動態(tài)調(diào)整，不斷降價：掛網(wǎng)試劑耗材產(chǎn)品價格若出現(xiàn)最新調(diào)整變動，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在20個工作日內(nèi)及時申報產(chǎn)品全國現(xiàn)省、市級掛網(wǎng)價中新的最低價信息，省平臺將針對該產(chǎn)品及時進行價格聯(lián)動調(diào)平，在此基礎(chǔ)上，省醫(yī)保部門將按年度組織最低價聯(lián)動。

關(guān)于試劑耗材大降價、聯(lián)動降價的話題。遼寧省曾做出了非常典型的表態(tài)。2019年10月醫(yī)療耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布了一則《關(guān)于開展以市為單位醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑聯(lián)合議價和帶量采購工作的通知》，該政策推動了遼寧市營口市130多家醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行了試劑耗材雙城同價！

• 明確實行以市為單位的醫(yī)用耗材聯(lián)合議價，做到同城同價;推進醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑帶量采購，做到以量換價、量價掛鉤。

  
  

• 探索醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑帶量采購與醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定的有效協(xié)同和聯(lián)動，進一步降低醫(yī)用耗材的價格和醫(yī)療機構(gòu)運行成本.

02

檢驗試劑醫(yī)保結(jié)算新政策！

《解讀》對醫(yī)用耗材醫(yī)保支付方式進行了更新調(diào)整：

• 醫(yī)用耗材陽光采購情況納入醫(yī)保定點協(xié)議管理，結(jié)合省平臺掛網(wǎng)價動態(tài)調(diào)整，適時調(diào)整相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

  
  

• 將建立省級組團聯(lián)盟集中采購品種全省統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并逐步擴大到省陽光采購目錄中類別相同、功能相近的醫(yī)用耗材，實現(xiàn)醫(yī)用耗材同類產(chǎn)品醫(yī)保支付協(xié)同。

  
  

• 對新技術(shù)、臨床使用量少且必需的診斷試劑產(chǎn)品進行備案采購時，醫(yī)保支付不得高于同類陽光掛網(wǎng)采購標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)保結(jié)算對IVD企業(yè)來說是一件“喜憂參半”的事，好的一面來說推動醫(yī)保、醫(yī)院、經(jīng)銷商三角債問題清理，從源頭解決企業(yè)回款。

IVD行業(yè)很多企業(yè)不論大小，早已飽嘗醫(yī)院拖欠貨款之痛。在個別地區(qū)，醫(yī)院匯款賬期最長達到了960天。醫(yī)院拖欠貨款問題由來已久，清理也成當(dāng)下最重要的事。

但從不利的一面來看，在醫(yī)保管控下，實現(xiàn)帶量采購，加大議價能力，降低試劑耗材價格。另外，在采購環(huán)節(jié)“踢出”經(jīng)銷商，醫(yī)保局直接和企業(yè)結(jié)算，無異于“一票制”落地！

03

試劑耗材帶量采購，堅定不移！

自高值耗材帶量采購全國落地切實降低虛高價格后。“檢驗試劑帶量采購只會遲到，不會缺席"在業(yè)內(nèi)的聲音高漲。

• 2019年8月，哈密市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材招標(biāo)采購小組對11家縣級以上非營利性醫(yī)療機構(gòu)、38家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及6個社區(qū)服務(wù)中心、34個社區(qū)服務(wù)站所使用的醫(yī)用耗材及檢驗試劑進行公開集中帶量采購招標(biāo)。

  
  

• 2019年11月，雞西市人民政府發(fā)布一則《雞西市人民政府關(guān)于進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見》，特別強調(diào)，在12月底前全市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)完成檢驗試劑帶量采購落地！

• 2019年7月，吉林省藥械采購服務(wù)平臺發(fā)布《吉林省醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)采購工作實施方案》，明確規(guī)定要在全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)實行體外診斷試劑耗材掛網(wǎng)采購（鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)資源參與）。

試劑耗材帶量采購的實質(zhì)是醫(yī)保控費，降低耗材價格虛高、清理醫(yī)械流通領(lǐng)域亂象。在此基礎(chǔ)上對體外診斷整個環(huán)節(jié)也進行了一次大洗牌。隨著試劑耗材帶量采購的全國落地，以量換價的影響范圍將會更廣，試劑的降價幅度也會越大。

側(cè)面來看，帶量采購也正在促進行業(yè)回歸質(zhì)量、技術(shù)、市場競爭良性發(fā)展軌道。

與試劑耗材帶量采購密切掛鉤是“以量換價、量價掛鉤”。IVD企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)談判議價前，企業(yè)需要根據(jù)該款試劑的市場份額對銷量、利潤等數(shù)據(jù)進行前期評估，然后形成一個最低價格給到醫(yī)療機構(gòu)。

醫(yī)保局談判小組成員也將對產(chǎn)品市場份額等進行個衡量。在某些情況下，醫(yī)療機構(gòu)還會在最低價格基礎(chǔ)上進行一個價格下調(diào)的，這也就是從最低價砍到了白菜價。

受制于體外診斷試劑品種復(fù)雜，缺乏統(tǒng)一性質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一等因素，業(yè)界也出現(xiàn)了不同的聲音。

比如說，參加試劑掛網(wǎng)集采的A企業(yè)產(chǎn)品均采用國外進口原料，包括酶、輔酶等，但同參加招采的B企業(yè)則采用自主生產(chǎn)或國產(chǎn)原料。此時，二者在同一場談判中，B企業(yè)由于成本、物流等優(yōu)勢，給出了談判小組最低價進而中標(biāo)，豈不是造成“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象？

如今帶量采購已成為國內(nèi)醫(yī)藥、醫(yī)械領(lǐng)域招采政策常規(guī)風(fēng)向，這對IVD行業(yè)格局帶來重要影響。帶量采購的落地意味著有限的醫(yī)保費用創(chuàng)造了最大的效用！未來，試劑耗材帶量采購，以量換價將成為招采常規(guī)操作！