2月3日，國新辦就疫情防控重點醫(yī)療物資和生活物資保障情況舉行發(fā)布會，針對新型肺炎檢測試劑供應(yīng)緊張的問題，工信部總工程師田玉龍回應(yīng)稱，2月1日，試劑日產(chǎn)量已經(jīng)達到了77.3萬人份，是疑似患病者的40倍，產(chǎn)能恢復值達到了百分之六七十，已經(jīng)基本滿足要求。他表示，后期工作主要還是恢復產(chǎn)能，能夠保證供應(yīng)能力。

國新辦就疫情防控重點醫(yī)療物資和生活物資保障情況舉行發(fā)布會 圖源：中國網(wǎng)

此前，影響檢測試劑盒使用的一大難題就在于“資質(zhì)”問題。檢測試劑盒作為三類醫(yī)療器械，一般情況下需要臨床試驗后，由國家藥監(jiān)局審批方可正式上市，獲得掛網(wǎng)招采機會，才能進入院內(nèi)銷售，而這個過程耗時需要一兩年。由于檢測試劑盒并未正式獲批，根據(jù)相關(guān)政策，醫(yī)院無法直接采購新型病毒檢測盒，病例樣本需要送到疾控中心才能確診。

疫情發(fā)生后，國家藥監(jiān)局立即啟動醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，全力加快審評審批速度。

在十天之內(nèi)，國家藥品監(jiān)督管理已應(yīng)急審批通過7家企業(yè)7個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，分別是上海之江生物科技股份有限公司、上海捷諾生物科技有限公司、華大生物科技（武漢）有限公司、武漢華大智造科技有限公司、中山大學達安基因股份有限公司、湖南圣湘生物科技有限公司、上海伯杰醫(yī)療科技有限公司，進一步擴大了新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力。