中國人類遺傳資源管理辦公室關(guān)于對部分行政審批項目實施簡化審批流程的通知??

? 2020年1月7日 發(fā)布

各有關(guān)單位：

??為深化 “放管服”改革，縮短行政審批時間，經(jīng)研究決定對部分行政審批項目實施簡化審批流程，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

??一、適用范圍

??（一）人類遺傳資源國際合作科學(xué)研究活動變更。

??在利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究過程中，合作方、研究目的、研究內(nèi)容、合作期限等重大事項發(fā)生變更的，應(yīng)當辦理變更審批手續(xù)。其中變更內(nèi)容不涉及人類遺傳資源種類、數(shù)量、用途變化的，可以按照簡化流程辦理，主要包含以下情況：

??1.變更參與單位；

??2.變更合作各方外的其它單位；

??3.延長活動期限；

??4.研究方案變更，但不涉及人類遺傳資源種類、數(shù)量、用途的變化的，如藥物臨床試驗過程中改變給藥劑量；

??5.研究方案變更，但變更后的內(nèi)容不超出已批準范圍的，如藥物臨床試驗過程中減少給藥劑量組。

??（二）人類遺傳資源材料出境。

??對于在國際合作審批中已批準出境計劃的人類遺傳資源材料出境申請。

??二、簡化審批程序

??（一）網(wǎng)上申請。

??申請單位通過網(wǎng)上平臺提交電子版申請材料。

??（二）網(wǎng)上預(yù)受理。

??收到申請單位在線提交的電子版申請材料后，在5個工作日內(nèi)完成預(yù)審查。對申請材料齊全、符合規(guī)定形式的，通過預(yù)審查，申請單位可打印紙質(zhì)材料；申請材料不齊全或不符合要求的，不通過預(yù)審查，通過網(wǎng)上平臺一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容。

??（三）紙質(zhì)申請材料遞交。

??申請單位將網(wǎng)上預(yù)受理的電子版申請材料采用A4紙雙面打印、封面和簽字蓋章頁單面打印、一式一份、膠裝，附件按照順序裝訂于申請書之后，經(jīng)單位審查同意后遞交紙質(zhì)申請材料。

??（四）紙質(zhì)材料審查與受理。

??收到申請單位遞交的紙質(zhì)申請材料后，在5個工作日內(nèi)完成形式審查，對申請材料齊全、符合規(guī)定形式的申請，予以正式受理并出具受理單。申請材料不齊全或不符合規(guī)定形式的，退回申請單位。

??（五）審批決定。

??中國人類遺傳資源管理辦公室對申請事項進行審核，作出批準或不批準的決定。

??（六）結(jié)果公布。

??將審批結(jié)果在科技部網(wǎng)站公布。不予批準的，予以說明理由。

??（七）文書送達。

??在10個工作日內(nèi)通過郵寄方式將審批決定書送達申請人，并公布郵寄詳情。

??本通知自發(fā)布之日起實施。

??特此通知。

中國人類遺傳資源管理辦公室

2020年1月2日

附件

中國人類遺傳資源管理辦公室關(guān)于公布2020年上半年人類遺傳資源行政許可審批會議時間的通知

各有關(guān)單位：

??為進一步提高人類遺傳資源行政審批的服務(wù)質(zhì)量，方便申請人更好的了解審批進度，現(xiàn)將2020年上半年計劃召開的中國人類遺傳資源管理辦公室行政許可審批會議時間公布。如遇特殊情況需調(diào)整會議時間，將提前進行通知。