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關(guān)于6個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品說明書公示的通知?
? 2019年12月16日 發(fā)布
我單位已完成6個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品的研制，現(xiàn)就說明書內(nèi)容向社會(huì)公示，征求意見，詳見附件。請(qǐng)于2019年12月27日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關(guān)品種及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式見下表。?6個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄?
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序號(hào) |
品種編號(hào) |
名稱 |
性質(zhì) |
聯(lián)系人 |
電話/郵箱 |
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1 |
370030 |
B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑國家參考品 |
新研制 |
沈舒 |
010-67095776 605403499@qq.com |
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2 |
370038 |
艱難梭菌及其毒素A和B基因核酸檢測(cè)試劑盒國家參考品 |
新研制 |
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3 |
360036 |
人類白細(xì)胞抗原B5801/5701/1502核酸檢測(cè)國家參考品 |
新研制 |
黃杰 |
010-67095283 ? jhuang5522@126.com |
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4 |
360034 |
睪酮冰凍人血清國家標(biāo)準(zhǔn)品 |
新研制 |
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5 |
360035 |
人類白細(xì)胞抗原B27核酸檢測(cè)國家參考品 |
新研制 |
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6 |
360028 |
微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測(cè)國家參考品 |
新研制 |
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體外診斷試劑檢定所2019年12月13日
