為保障醫療器械臨床使用需求，滿足公眾用械需要，推動我省醫療器械產業健康發展，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》和《總局關于發布醫療器械優先審批程序的公告》等有關規定，結合我省實際，河北省藥品監督管理局對原河北省食品藥品監督管理局發布的《河北省第二類醫療器械優先審批程序（試行）》進行修訂，形成了《河北省第二類醫療器械優先審批程序（修訂版征求意見稿）》（見附件1），現向社會公開征求意見。請于2019年12月10日前，將意見反饋至河北省藥品監督管理局醫療器械注冊管理處。

電子郵箱：qxzcc2019@163.com（注明郵件主題“《河北省第二類醫療器械優先審批程序（修訂版征求意見稿）》反饋意見”）。

聯系電話：0311-83720125

河北省藥品監督管理局

2019年11月26日